[发明专利]药液流量调节装置及具有这种装置的药液注入装置

说明书

本发明涉及一种在医疗领域广泛使用的药液流量调节装置及具有这种装置的药液注入装置。

为了将抗生素、抗癌剂等药液微量地长时间慢慢地(例如以每小时几毫升的速度)注入患者的体内，目前是将药液注入装置和流量调节装置组合起来使用的。作为药液注入装置现已有诸如电动式注射器泵，空气扩张吸入器及揭示于国际申请公开号为WO95/28977中的装置等。作为药液流量调节装置，有揭示于专利公报特开平9-225028中的装置。这种药液流量调节装置的壳体两侧连有突出来的流入部和流出部，其流入部通过导管与药注入装置相连，流出部和与人体相连的导管连接，将存储在药液注入装置内的药液经药液流量调节装置控制其流量，长时间慢慢地注入患者体内。

在药液流量调节装置的壳体内，设有由聚丙烯等塑料制成的2根直径相同但长度不同的细软管，每根细软管的一端经流路分支部与流入部连通，另一端与流出部连通，各细软管作为从流入部至流出部之间的药液通路。并且，在流路分支部中设有操作开关，根据操作开关的操作，可使流过流入部的药液有选择地在若干根细管中的一根内流通。因此，由于设置的若干根细管中的管路阻抗不同，可以用操作开关的操作来切换药液的流路，使从流出部流出的药液的流量有三个可切换控制的流量：

仅经一细软管注入药液量的第1流量(与此细软管的管路阻抗对应的流量)；

经另一细软管注入药液时的第2流量(与此细软管的管路阻抗对应的流量)；

经过两根细软管注入药液时的第3流量(第1流量与第2流量之和)。

在这里，由于流路的管路阻抗是由内径和长度决定的，在上述流量调节装置中，流路是由细软管构成的，所以可通过调节细软管的长度，适当地设定细软管的管路阻抗来达到控制液体流量的目的。可是，由于细软管的内径存在某种程度上的不均匀，如果原封不动地采用与设定的管路阻抗相对应长度的细软管，则未必能得到所希望的管路阻抗。为此，应采取如下步骤来设定管路阻抗。首先，准备一根与所设定的管路阻抗相对应长度的细软管，将药液流经此流路并实测其流量，检验其是否与所设定的管路阻抗相符。如果检验结果与所设定的管路阻抗有偏差时，则需订正细软管的长度，再次检验其是否与设定的管路阻抗相符，这样的操作对于每一根细软管流路需要重复多次，这是使成本增大的一个主要原因之一。

另外，也可考虑相对地增大细软管的内径来抑制内径误差的影响，这时，为了得到所设定的管路阻抗，内径增大的因素需用增加其长度来弥补，因此会引起流量调节装置体积的增大。另外，由于细软管是弯曲地装在壳体内的，会发生药液流通不畅、堵塞等问题。

还有，基于上述流量调节装置的流量选择只能分成3个等级。可是为了适应患者的身体状况的变化和药效状况等，需采取对应的微调措施，即希望流量调节能连续地进行，而已有的流量调节装置是不能进行连续调节的。

还有，已有的流量调节装置虽然不能连续地进行流量调节，但是可通过增加管路阻抗不同的细软管根数，使之能有更多的大小等级可供选择，从而可接近于连续调节。可是，为了达到接近于连续调节，就需要增加更多根细软管，仅这一项就使该装置制造成本增大。而且，随着细软管根数的增加，该装置的体积也将增大。

还有，已有的装置中药液注入装置和流量调节装置是各自独立的，相互之间由导管连通。因此，为了将药液在长时间内一滴一滴地注入患者的体内，需要有很多的零部件，这也是增大制造成本的一个主要原因。而且为了注射药液，每次需分别准备药液注入装置和流量调节装置，并且需要将它们用导管连通起来，从而使药液注射的操作效率很低。

本发明就是鉴于上述存在的问题而提出来的，它具有以下3个目的。第1个目的是以低成本提供小型的药液流量调节装置。第2个目的是以低成本提供小型的药液流量可连续调节的药液流量调节装置。第3个目的是以低成本提供可提高药液注射操作效率的药液注入装置。

本发明提供了一种药液流量调节装置，该装置在设有药液流入部及药液流出部的壳体中至少包含一个以上的流路形成部件，经由该壳体及流路形成部件构成的流路，将药液从上述流入部导入上述流出部，并对从流出部流出的药液的流量进行调节，以达到上述第1和第2目的。

本发明的流路形成部件的表面做成带沟槽的，此沟槽起药液的流路的作用。据现有的加工技术，很容易按照设计加工出高精度的沟槽，只要事前适当地设计沟槽的断面形状及长度，即能准确地设定由沟槽形成的管路阻抗。因此，不用像以往那样为了确定管路阻抗而重复原来的“实测-验证-订正”的操作程序，即可得到所需要的管路阻抗的流路。

另外，上述沟槽可设计成比流路形成部件的全长长很多的弯曲沟槽。这样，由于沟槽能设计成很长，就能保证形成适合于药液流量调节的管路阻抗。