[发明专利]纯中药戒毒药

说明书

本发明属于中药及其加工技术领域。

戒毒已成为当今世界的重要研究课题。“脱瘾而不成瘾，撤药而戒断症状不出现反复”这是研究新一代戒毒药所追求的目标，临床上评价脱瘾的标准，首先考虑安全性，二是有效性和成瘾性即是否对该药形成新的依赖。目前国内外还没有一种较为可靠的理想药物和治疗方法能帮助吸毒者根除毒瘾，较为常用脱瘾方法，主要有替代治疗，阿片类阻滞剂可乐定及类似治疗等。替代疗法常用药物为美沙酮、丁丙诺啡等，本法虽能缓解戒断症状，但其本身也能形成心理和躯体依赖，不利于机体恢复；阿片类阻滞剂洛纳酮和纳屈酮均能诱发戒断症状，不能用于早期脱瘾治疗，虽然能有效预防复发，但很少有患者能坚持使用该药，可乐定药物为a-2受体激动剂，能减轻部分戒断症状，不具成瘾性，但很难抑制戒毒者对毒品的渴求，本身副作用较多，病人能以接受，目前仅用作辅助治疗。

中医中药是中华民族的古老文化瑰宝，从中医中药中寻找理想的戒毒药物已成为当当客观的需要，根据中医辩证理论认为：毒品之成瘾，心神严重受损，失所主宰，机体多方面出现紊乱，致营卫不和，胃肠、肝脾失调，水火不交，气血两亏，心神失养。本发明在整个研究过程中，依据中医理论把清除毒瘾和调理脏腑，补虚气血，恢复机体，标本兼治作为戒毒要点，配制出毒瘾戒断作用的处方。

以下叙述本发明的主要内容：

本发明的中药配方(重量百分比)：

夏天无12-15％、元胡12-15％、连翘8-12％、天麻6-8％、合欢皮6--8％、人参8-12％、巴戟天8-12％、冬虫夏草2-3％、柴胡8-12％、川芎6-8％、防风4-6％、制草乌6-8％、甘草4-6％

本发明的生产工艺

将上述配方之中药进行破碎，以2倍的自来水在常温下浸泡8-12小时，再加温提取，第一次用6倍的水提取，第二次用4倍的水提取，第三次用60％的乙醇提取，合并三次提取液浓缩成浸膏，烘房干燥浸膏，含水量降低至5％后进行粉碎，过80目筛，在洁净度为1000级的胶囊充填车间用1号胶囊充填，用比较精密的天平调节装置差异，胶囊抛光，按企业标准进行质量检验，胶囊铝塑包装，装盒，出厂。

本发明最佳生产工艺为

将上述配方之中药进行破碎，以2倍的自来水在常温下浸泡12小时，再加温。到100℃提取，第一次用6倍的水提取6小时，第二次用4倍的水提取4小时，第三次用60％的乙醇提取3小时，合并三次提取液浓缩成浸膏，烘房干燥浸膏，含水量降低至5％后进行粉碎，过80目筛，在洁净度为1000级的胶囊充填车间用1号胶囊充填，用比较精密的天平调节装量差异，胶囊抛光，按企业标准进行质量检验，胶囊铝塑包装，装盒，出厂。

本品处方由纯天然中药组成，分清毒脱瘾和扶正培本两类中药组成复方，不含致瘾性中药成分，具有清毒脱瘾，扶正培本的功效；能迅速控制吸食和静注阿片类毒品成瘾后出现的各种戒断症状，抑制心理渴求，并具有增进食欲，改善睡眠，利尿通便，促进身体各系统功能康复的作用。

临床试验表明，本品具有起效快(15分钟)、脱瘾快(3天)、疗程短(10天)，不反复的特点，效果稳定。

毒性试验表明，本品安全可靠，无任何毒副作用，病人接受性好，治疗过程中撤药顺利，戒断症状无反弹，在控制戒断症状和抑制心理渴求等方面均优于丁丙诺啡，海啡西定等常用戒毒药，无明显副作用，能在安全，无痛苦中帮助吸毒者完成脱瘾治疗，消除介断症状和心理渴求的目的，从而使吸毒者彻底摆脱毒瘾，全面恢复身心健康。

实施例1：

本发明毒性试验报告

按前述配方取夏天无250g、元胡250g、连翘200g、天麻150g、合欢皮150g、人参200g、巴戟天200g、冬虫夏草50g、柴胡200g、川芎150g、防风100g、制草乌150g、甘草150g；按前述工艺浸提、浓缩、干燥、粉碎、过筛、充填胶囊、质检、包装即制得本发明产品。

一、急性毒性试验及长期毒性试验

受试药物：本发明产品

试验单位：湖南省医药工业研究所

本试验按毒理试验规范要求设计进行

1、急性毒性试验：小鼠灌胃给予本发明产品胶囊，连续给药10天，每日最大用量相当于生药600g/kg，为临床剂量的100倍，试验结果，小鼠无一死亡。