[发明专利]一种治疗慢性风湿性心脏病的中药组合物

说明书

本发明涉及中药制剂，特别是一种治疗慢性风湿性心脏病的中药组合物。

慢性风湿性心脏病系指风湿病所致的心脏炎遗留下来的心瓣膜损害，形成瓣膜口的狭窄或关闭不全，或狭窄与关闭不全同时存在，导致血液动力学的改变，最后心脏功能代偿不全，形成充血性心力衰竭，又称为“风湿性心瓣膜病”。本病属于祖国医学的“心痹”、“水肿”等范围，本病青少年发病率较高，给患者生活工作带来极大影响。目前西医采用抗生素治疗效果尚不明显。

本病属于祖国医学心痹、水肿、心悸等范畴。祖国医学认为本病由于外邪侵袭人人体，久而不去或外邪反复侵袭，累及心脏而成心痹。心主血脉、心痹则气血运行不畅，血脉瘀阻则唇青舌紫，血不养心则心悸；肺主气，心主血，肺气贯心肺而呼吸，心脉痹阻，则肺气壅塞，肃降无权，发为咳喘。

本发明的目的是根据祖国医学扶正祛邪、气血互根理论结合多年临床经验提供一种可以燥湿化痰、养心痹通的治疗慢性风湿性心脏病的中药组合物。

本发明的治疗慢性风湿性心脏病的中药组合物的原料中含有丰夏、茜草、生地、枳实、茯苓、爪萎、玉竹、白薇、麦门冬、生姜、牡蛎、龙骨、桔梗，其中所述各成份的重量份数配比为：

丰  夏   13-18份    茜草   18-22份    生地   25-35份    枳实13-18份

茯  苓   13-18份    爪蒌   13-18份    玉竹   25-35份    白薇18-22份

麦门冬   18-22份    生姜   13-18份    牡蛎   25-35份    龙骨25-35份

桔  梗   13-18份

制备时，可以按照常规方法将原料混合后制成颗粒。

本发明的治疗慢性风湿性心脏病的中药组合物具有燥湿化痰，养心通痹，用于慢性风湿性心脏病(痰浊阻肺型)的辅助治疗。所治之证为咳喘日久，肺不布津，聚为温痰。故治宜燥湿化痰，养心通痹。方中半夏辛温能燥，善能燥湿化痰为君。茜草活血化瘀，通行经脉而除痹，生地入血分养血以安神，枳实行气消痰，使痰随气下，茯苓健脾渗湿，俾湿去痰消，瓜萎利气散结而宽胸平喘，以上共为臣药。血脉瘀阻日久因瘀致热，故又佐以玉竹、白薇、麦门冬甘寒滋润之品，以清虚火，生姜可制半夏之毒，助半夏、枳实行气消痰。牡蛎、龙骨二者重镇安神，桔梗宽胸利气，载诸药上行。诸药合用，燥湿化痰，养心通痹，则痰浊消，心痹除。

经门诊观察治疗100例病人，现总结如下：

一、病例选择标准

医诊断标准：(1)心尖部有收缩期或舒张期杂音，后者常为第三心音短的轻性杂音；或主动脉瓣区听到吹风样舒张早期杂音。(2)X线检查，左心室显示不同程度的增大，左心房亦扩张。在荧光透视下，可发现在左心室收缩时，左心房凸出；左心室舒张时，左心房凹陷。(3)心脏增大，并能排除其它原因，如高血压病，动脉粥样硬化，克山病等。(4)有心包摩擦音或心包渗液，并能排除结核，特异性心包炎等。(5)心电图检查：出现左心室肥大或劳损的图形。

中医辨证：痰浊阻肺症两颧紫红，唇与指甲青灰，头晕乏力，气息咳嗽，痰多粘稠，色白或灰白，气息急促，脉细数或弦滑。

二、试验病例标准：

纳入病例标准：确诊为慢性风湿性心脏病且符合中医辨证标准的患者，可纳入试验病例。

排除病例标准(包括不适应证或剔除标准)

(1)患有甲亢，β受体功能亢进及影响心脏的其他疾病：如病毒性心肌炎，中毒性心肌炎、冠心病，结缔组织病、代谢性疾病等。

(2)婴儿，妊娠或哺乳期妇女，对本药过敏者。

(3)合并有脑心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者等。

(4)凡不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。

三、实验方法：

样本数：100例，男56人，女44人，年龄最大64岁，年龄最小27岁，平均年龄325岁。

治疗方法：口服风心宁，一次6粒，一日3次，饭前服用或遵医嘱。20天为一疗程，三个疗程后，评定疗效。

观测指标：

(1)安全性观测：①一般体格检查项目；②血、尿、便常规化验；③心、肝、肾功能检查。

(2)疗效性观测：①中医症状，舌、脉的变化观察；②心电图检查；③心脏特异性同功酶、血脂检查；④胸部X线检查；⑤血清溶血性链球菌抗体。

四、疗效判定标准

显效：临床症状、体征消失，实验室各项检查恢复正常；

有效：临床症状、体征有所改善，实验室检查各项指标有一定改善；

无效：临床症状、体征及实验室检查均无改善。