[发明专利]非侵入式血压测量及探测心律不整的方法及装置

说明书

本发明是关于一种非侵入式血压测量且可同步探测心律不整的方法及装置。

测量血压的标准临床方法是将置于肱动脉的手臂区膨胀的扣环(cuff)释放，以听诊方式测量一可听见的声音。该方法被称为Riva/Rocci法，其是藉由分析所谓的Korotkoff脉搏声音而来。首先，非侵入式的血压测量装置是将一麦克风装设于扣环内的整体设计，因而可自动的记录Korotkoff声音。虽然这些装置经证明其结果非常的精确，但是麦克风的位置及人为声音等决定性因素局限了本方法在临床上的使用。已知技术中，心律不整的探测是预防心藏病的一项重要参数。目前已知可利用心电图测得心律不整的活动。由于心律不整及慢性高血压常伴随着产生心血管疾病，如动脉硬化及大脑局部缺血的高危险性，因此应该同时测量患者的血压且以心电图探测心律不整的活动，以可预防前述疾病。

由美国第4,262,674号专利揭露利用Korotkoff声音同时测量血压及测定两次连续脉搏的时间差异。因为上述提及的麦克风摆设位置及人为声音等决定性因素造成该美国专利所述方法实际上是难以实施。而且，该美国专利方法是以对测得的脉搏做精确地连续处理为基础。该方法并不分析于测量中所有的脉搏形态。

利用非侵入式动脉搏动描记方法来测量血压的方法早在1980年代初期就在临床上被采用。该技术需要气压脉搏侦测系统及以微电脑为主的信号分析。由于半导体的技术日新月异，因此目前该装置设以更小，但更有效的微电脑程序及存储体达成更佳效果。所以，非侵入式动脉血压测量方法的精确度及稳定度逐渐改善。

动脉搏动描记式测量法并不侦测脉搏声音，但在泄压的过程中扣环的压力会产生变化，在扣环仅有部份膨胀少量血流通过血管时，将产生脉压。动脉搏动描记式测量装置避免使用麦克风，只需在患者的测量处使用一扣环。所以，该技术不仅广泛的临床上应用，同时也用在不断成长的小型家用血压测量计上。

直到1980年代末期，非侵入式的家用动脉搏动描记式动脉血压测量器被广泛地推广。这类测量器可测定并显现3种数值：动脉的收缩压、动脉的舒张压及脉搏频率(心跳数)；所有的参数都由前述扣环的施用处产生。

这类装置的医学价值极高，且通常可适用于那些为预防而必须定期测量血压的人，以及正在接受高血压或低血压治疗的患者，由于在工业国家中，年龄一取向型(age-dependent)的高血压罹患率极高，因此一般性的血压检查可做为辅助医师检验结果的重要一项检验测定。因为慢性高血压与罹患心血管疾病的危险性间有很大的关连性，如：动脉硬化及脑中风等，对已知动脉血压进行调整，尤其是舒张压的调整，被认为对降低罹患上述疾病的危险非常有效。

此外，大部份心脏的及非心脏的疾病都伴随着心脏节律的不正常。这些现象发生在如冠状动脉的疾病、心肌的疾病及心脏律动异常等状况。在有些情况下，心律不整代表罹患严重的心脏功能不全的危险性提高的早期症状。

有些心律不整的心脏活动具有周边脉压曲线的病理性变异特征。因此，脉压曲线可做为辩认心脏是否发生心律不整的现象。由于压力的搏动均由动脉搏动描记式测量方式监控，所以分析脉搏型态可做为辩识心律不整的指标，脉搏节奏的分析是以分析脉搏时间差为基础，其为两种相关的脉搏特征间的时间期间。

在病理性节奏的状况下，在NIBP(^*非侵入式血压^*)的连续测量中脉搏时间差将有明显的变异，或是基本上超过生理学的标准。其平均的脉搏时间差将有明显的改变，或是表现过高或过低。下列为测定与临床有相关的心律不整活动：

一心室上方过早收缩因为脉搏消失使变异提高

一心室过早收缩因为脉搏消失使变异提高

一心房纤维性颤动完全是因心律不整使变异提高

一突发性心室上方心搏过速平均时间差降低

一心窦-心搏过速平均时间差降低

一心窦-心搏徐缓平均时间差提高

一心室心搏徐缓平均时间差提高

很不幸的是，由于该并发症状均不明显，患者因此不会注意到有些心律不整的现象。然而，部份这些症状却是显示出患者有严重的心脏功能缺陷。因此，早期诊断治疗可降低严惩的并发症所来的危险。

工业国家中罹患心律不整的人口比例情况相当普遍。例如，0.5％的成年人、3％超过60岁以上的人口及15％超过70岁以上的人口罹患动脉纤维性颤动。

针对已知技术的缺点，本发明的目的特别是提供一种可同时测定血压及心律不整的装置及方法，该装置及方法不仅是可信赖而且能方便操作使用，其适合于家庭使用并且容易制造及便于携带。