[发明专利]止痛药物血草素及其制备方法

说明书

本发明涉及的是一种止痛药物。尤其是一种以中草药的有效成份为原料制备的药物，本发明还涉及该药物的制备方法。

在本发明提出前，用于临床的止痛药物种类较多，尤以非麻醉性镇痛剂：安痛定，复方氨基比林应用最多。现有的各类止痛药物均存在镇痛效果差，且或多或少存在毒副作用，有些止痛药物的长期使用，还会使患者依赖某一种止痛药而成瘾。

本发明的目的是针对上述止痛药物存在的不足，提供一种具有强镇痛，强镇静作用的，且无毒副作用，不会成瘾的止痛药物血草素。

本发明的另一目的是提供该止痛药物的制备方法。

本发明的解决方案是以中医理论为指导，在药理，药效实验基础上，经过多方研制和反复配方，得到下述以重量份配比的组份：

白屈菜全碱3～4       盐酸可乐定4～6

汉防己全碱16～18     氢溴酸高乌甲素60～80

延胡索全碱10～12     巴比妥三种全碱总重的2.5倍

本发明的最佳重量(份)配比是：

白屈菜全碱3.2        盐酸可乐定4.1

汉防己全碱16.4       氢溴酸高乌甲素65.3

延胡索全碱11         巴比妥(3.2+16.4+11)×2.5

将上述各组份制成本发明药物的生产方法是：

将上述的全部粉剂按所述比例混合后，即得止痛药血草素散剂药物，根据需要可将本发明药物散剂制成各种口服型药剂。

将上述组分制成本发明药物针剂的生产方法是：

1、取白屈菜全碱、汉防己全碱、延胡索全碱、盐酸可乐定、氢溴酸高乌甲素加适量蒸馏水溶解，滴加稀盐酸调至PH3.5；

2、取巴比妥溶于50～200重量份的丙二醇中；

3、将工序2的巴比妥溶液缓缓加入到工序1的溶液中，再加入苯甲醇5～20重量份，搅拌混匀后，加吐温80 5～20重量份混匀，再加注射用水至足量；

4、用三号垂溶玻璃漏斗滤至澄清，灌封于2ml安瓿内，经100℃灭菌30分钟即可。

本发明药物临床使用结果表明，有下述优点：

1、本发明药物的镇痛效果可持续4～48小时，比非麻醉性镇痛剂(安痛定，复方氨基比林)镇痛效果强20～40倍，仅次于吗啡，临床中未发现成瘾和毒副作用。

2、本发明药物临床应用于中、晚期癌症，类风湿、外伤性疼痛及戒毒均有很好的疗效。用药后的显效率为75％，镇痛率达95％以上。

实施例1

按下述配比称取各组份(克)：

白屈菜全碱3.2    盐酸可乐定4.1

汉防己全碱16.4   氢溴酸高乌甲素65.3

延胡索全碱11     巴比妥76.5

生产方法如下：

将上述全部粉剂混合后，再加入一定量淀粉，混匀后灌入胶囊即得本发明药物的胶囊剂。

实施例2：

按下述配比称取各组份(克)

白屈菜全碱3.2     盐酸可乐定4.1

汉防己全碱16.4    氢溴酸高乌甲素65.3

延胡索全碱11      巴比妥76.5

生产方法如下：

将上述白屈菜全碱、汉防己全碱、延胡索全碱、盐酸可乐定、氢溴酸高乌甲素加适量蒸馏水溶解，并滴加稀盐酸，调至PH3.5，将巴比妥溶于100毫升的丙二醇中，然后缓缓加入上液中，再加入10毫升苯甲醇搅拌混匀，再加10毫升吐温80混匀后，注射用水加至1000毫升，用三号垂溶玻璃漏斗滤至澄清，灌封于2ml安瓿中，100℃灭菌30分钟即获本发明药物针剂。