[发明专利]速溶中草药饮片及其加工方法

说明书

本发明涉及一种速溶中草药饮片及其标准化加工的方法。

传统的中草药原料经常规方法制成单味饮片后，分别装入中药房的药斗子(抽屉)中，药房人员根据医生处方，经称重，有的品种经捣碎，混在一起装入袋中或包成纸包。病人将药抓回家中，加水后经大火煮开，小火煎熬至少许浓药汤，每副药分两次煎熬服下。传统中草药饮片的加工及配制方法计量不准确、配制不方便、卫生条件不好、不易贮存，熬药方法不规范，成药出品率不准确，导致疗效不稳定，临床受到很大限制。

本发明的目的在于，对传统中草药单味饮片的制作进行改革，提供一种适合工业化生产的加工方法。将《北京市中药炮制规范》(北京市卫生局1986年版)中的800多种饮片诸味分别制成速溶颗粒状或粉末状冲剂、速溶浸膏或片剂，再按医生处方组方用药，所制成的速溶中草药饮片的单味包装内重量一般为0.3～3克，等于原料中草药饮片的1/10，即等于3～30克原料中草药饮片。这样，可使医生处方习惯不变，而患者无论在何时何地都可服药，既使得中草药单味饮片计量准确，配制方便，满足卫生要求，又可提高中草药有效成分的利用率，还遵循了中医“药灌满肠”的传统理论，以达到振兴祖国中医，继承和发扬祖国医药遗产，维护人民用药安全和有效，确保药品质量的最终目的。

本发明的要点在于，速溶中草药饮片成品组分中含有天然中草药提取物65～85％，该提取物含有麦芽糊精、环状糊精、阿拉伯胶，a)经造粒、干燥制成颗粒状速溶单味饮片；b)经微胶囊化处理、喷雾干燥后制成粉末状速溶单味饮片；c)经浸提、浓缩后制成速溶单味浸膏；d)将上述浸膏加入淀粉，经压制制成速溶单味片剂。

速溶中草药单味饮片包括下列加工过程：

1)将中草药原料按常规制成单味饮片，加入8～10倍单味饮片重量的冷水，经煮提，即浸煮、煎熬至1.2～1.5％的浓度后去渣，成为单味浸膏，再加入麦芽糊精、环状糊精、阿拉伯胶的混合液，其比例为：20～35％的浸膏：30～55％麦芽糊精：10～35％环状糊精：3～5‰阿拉伯胶，浸膏与混合液的最佳重量比例为1∶4。搅拌均匀后制成颗粒，经干燥后即成颗粒状成品，将成品包装成0.3～3克的单味速溶饮片小包装。

2)将中草药原料按常规制成单味饮片，经筛选、粉碎至40～80目，放入8～10倍于饮片重量的冷水中浸泡3～5分钟，离心分离；收取过滤后的饮片另放入8～10倍的冷水中加热至沸腾，静置浸提3～5分钟，再次离心分离，选用200～260目的过滤布，分离出饮片浸提液；在浸提液中加入麦芽糊精、环状糊精、阿拉伯胶的混合液，然后进行均质和乳化，其比例为：10～40％麦芽糊精：5～25％环状糊精：1～5‰阿拉伯胶，将乳化后的混合液进行高温瞬时灭菌，然后浓缩至波美度10～20°；将浓缩液喷雾干燥，干燥室的温度40～60℃，热风温度140～180℃，即成粉末状成品，将成品包装成0.3～3克的单味速溶饮片小包装。

上述浸泡和浸提中草药饮片的水是经过处理的纯水。

本发明的工艺流程见说明书附图。

贮藏方法：通风干燥，在阴凉处保存。

使用期限：五年。

实施例1：取中草药单味饮片柴胡100KG，注入8倍纯水，加热至沸腾后继续煎熬，当浓度为1.3％时去渣、重量22KG时成为浸膏，加入麦芽糊精40KG、环状糊精22KG、阿拉伯胶4KG的混合液，搅拌均匀，高温瞬时灭菌，经造粒机造粒后干燥，成品装入锡箔纸包装袋，每袋1克，相当于原料中草药饮片10克。

实施例2：取中草药单味饮片苦丁茶10KG，经筛选、粉碎至40～80目，放入80KG的纯水中浸泡3分钟，在100目过滤布的离心机中离心分离；收取过滤后的饮片另放入100KG的纯水中加热至沸腾，静置浸提5分钟，再次离心分离，选用260目的过滤布，分离出饮片浸提液；在浸提液中加入麦芽糊精、环状糊精、阿拉伯胶的混合液，然后进行均质和乳化，其比例为：4KG麦芽糊精：0.6KG环状糊精：0.02KG阿拉伯胶，将乳化后的混合液进行高温瞬时灭菌，然后浓缩至波美度15°；将浓缩液喷雾干燥，干燥室的温度40℃，热风温度160℃。收集喷出的粉末成品装入锡箔纸包装袋，每袋1克，相当于原料中草药饮片的10克。

本发明的优点在于，将中草药单味饮片分别制成速溶冲剂，产品具有流动性好，在冷热水中均可速溶，制作简单，计量准确，配制、携带、服用方便，满足卫生要求，保质期长，可提高中草药有效成分的利用率，使得成本降低，同时改变了传统的配药方式，使之更加适应现代生活节奏，服用时还遵循了中医“药灌满肠”的传统理论，疗效稳定，是中草药饮片制作和组方配制上的一场革命。