[发明专利]肿瘤早查初筛试剂

说明书

本发明属于一种体外诊断试剂，特别是肿瘤早查初筛检测试剂。

人体组织细胞发生癌变后肿瘤细胞之间的粘着力显著降低，表层细胞脱落，暴露微血管；肿瘤的浸润性生长，破坏血管；肿瘤生长迅速，容易发生缺血性坏死。由于这些原因，肿瘤容易发生出血，出血信号是肿瘤早期最普遍最恒定的信号。但早期微量的出血，肉眼看不见，用化学试剂可以将其检测出来。中国专利申请CN1089032 A曾公开了一种隐血早诊试剂。这种试剂分别使用联苯胺、无色孔雀绿、匹拉米洞、愈创木脂、邻联甲苯胺等作为配方的主要成份，其缺点是操作复杂、试剂稳定性差，而且因灵敏度过高、过低或其它因素的影响而导致检测结果的稳定性和准确性偏低。

本发明的目的是提供一种肿瘤早查初筛试剂，它操作简便，灵敏度适中，检测结果稳定可靠。

本发明是这样实现的：肿瘤早查初筛试剂包括试剂A和试剂B，试剂A每100毫升中含有邻联甲苯胺0．4～0．6克，此外还含有酚酞0．5～1．0克、1％～2％的硫酸溶液1．0～2．0毫升、甲苯1．0～1．5毫升、75％～95％的乙醇40～60毫升，其余为80％～100％的乙酸，试剂B为2．0％～4．0％的双氧水。

试剂A中每100毫升中还可含有0．8％～1．0％的氯化钠溶液1．0～2．0毫升。

该试剂在使用时，将试剂A和试剂B按1∶1的比例混合即成检测液。在检测标本上滴上2～3滴检测液，30秒内变蓝色者为阳性，不变色者为阴性。

本发明在临床上已与现有各隐血检查方法作了对比试验，它具有操作简便、试剂稳定、抗干扰性强等优点，而且灵敏度适中，结果准确，成本低廉。

以下是本发明的实施例。

实施例1：用邻联甲苯胺0．4克、酚酞1．0克、1％的硫酸溶液1．5毫升、甲苯1．5毫升，95％的乙醇50毫升混合，加入80％的乙酸至100毫升构成试剂A，用4％的双氧水100毫升构成试剂B。使用时，两试剂按1∶1配制即成检测液。首先依次采取人体相应部位的标本，如鼻腔分泌物、痰液、食道与胃隐血珠、大便、小便、女性阴道分泌物、乳头溢液，将上述标本分别置于干净纸盒内，依次滴上2～3滴检测液观察颜色变化，30秒内变蓝色者为阳性，不变色者为阴性。同时可加做阴性对照，将检测液滴于干净医用棉签上，无颜色变化。

实施例2：用邻联甲苯胺0．5克、酚酞0．5克、2％的硫酸溶液1．0毫升，甲苯1．3毫升、0．8％的氯化钠溶液2毫升和75％的乙醇60毫升混合，加入90％的乙酸至100毫升构成试剂A，用2％的双氧水100毫升构成试剂B。使用方法与实施例1相同。

实施例3：用邻联甲苯胺0．6克、酚酞0．7克、1．5％的硫酸溶液2．0毫升、甲苯1．0毫升、1．0％的氯化钠溶液1．0毫升和95％的乙醇40毫升混合，加入100％的乙酸至100毫升构成试剂A，用3％的双氧水100毫升构成试剂B。使用方法与实施例1相同。