[发明专利]治疗结核病的组合药

说明书

本发明是一种治疗结核病的口服及熏治结合的组合药。(以下简称组合药)

一、专利申请范围：

1、配方：红参、  鹿茸、  龟板、  鳖甲、  熟地、  山药10-30g 10-20g  10-30g  10-30g  10-30g  10-30g天门冬、  麦门冬、  石斛、  大枣、  砒石5-15g      5-15g   10-30g   5-15g  0．6-4．5g

2、剂型：

将红参、鹿茸、龟板、鳖甲、熟地、山药、天门冬、麦门冬、石斛做成蜜丸。每丸含药4．5-5g，每丸重9克。

将大枣、砒石与易燃物(烟丝、茶等)按比例混合，做成熏剂。每支熏剂含砒石0．01～0．075g，低于内服用入丸、散的含量[1]，将熏剂点燃后用鼻闻、口吸熏治20～30分钟。也可以做成条、块、饼，通过加热使用。

二、专利说明：

本发明的组合药用于治疗各种结核病。与西药异烟肼、硫酸链霉、对氨柳酸盐、利福平、卡那霉素、乙氨丁醇等药比较，具有治疗范围广，用药时间短，无明显抗药和毒付作用，并且便于患者使用的突出特点。适合于住院和非住院患者使用。

目前，结核病的治疗基本上是以西药为主，中药为辅。因为过去一直有着一种用西药根本就治不好结核病的传统说法。所以，一直是利用西药，按照早期、规律、全程、联用、适量的五项原则和强力化疗的方案进行治疗。一般的患者均得到了比较好的治疗效果，但用药时间比较长，大部分都在六个月以上[2]，并且仍有一部分患者，即使坚持用药也得不到理想的治疗，有的还产生耐药、愈后复发[2]，甚至变成久治不愈的难治性肺结核等不足之处。鉴于上述原因，本发明提供一种治疗结核病的组合药。本发明的组合药，适用于治疗各种结核病症，且具有见效快，用药时间短，愈后不易复发，无明显毒付作用，便于患者使用等优点。

本发明的成分范围是：    10～30g红参、10～20g鹿茸、10～30g龟板10～30g鳖甲、10～30g熟地、10～30g山药、5～15g天门冬、5～15g麦门冬10～30g石斛、5～15g大枣、0．6～4．5g砒石。

下面就本发明组合药一个配方，两种剂型联合使用的原因做如下说明：

中医认为，肺痨(西医称肺结核)是具有传染性的慢性虚弱疾病，主要以咳嗽、咳血、潮热、盗汗、、无力和消瘦为主要症状。其病因是气血虚弱和感染痨虫(结核杆菌)所至。痨变部位主要为肺，其影响可能波及到全身的各个部位。也有其它的部位有病，如淋巴、胸膜、心包等，而肺部无病者。所有痨症(结核病)其病理皆因阴虚火旺为主，并可导致气血两虚，重者阴损及阳，则见阴阳两亏的严重征象。

辩证实治应当掌握肺与脾、肾的关系。分别阴虚火旺、气虚的不同。治疗当以补虚抗痨为原则，一则补其虚以复其真元，一则杀其虫以绝其根本。

本发明将红参、鹿茸、龟板、鳖甲、熟地、山药、天门冬、麦门冬、石斛做成丸剂使用，其目的就是扶正、补虚，提高自身的免疫能力。

本发明又将大枣、砒石做成熏剂。其目的是避开内服砒石直接和胃、肠等部位的接触。因为砒石微溶于水[3]，内服使用，用量较多而吸收量较少，要想保证一定的吸收量，就必须保持一定的使用量。而这样的内服砒石往往对胃、肠、粘膜等产生一些刺激和毒付作用。将砒石做熏剂使用，就避开了和胃、肠、粘膜等的直接接触，同时也避免了由于患者消化、吸收能力强弱和胃中酸碱等的影响。

制作熏剂时，严格控制砒石的用量在内服剂量0．03～0．075g[1]以下，既做到了安全可靠，又无明显的毒付作用。将砒石做成熏剂是本发明的独创之处。

本发明组合药，是一个配方，两个剂型联合使用，既可以最大限度的发挥药物的治疗作用，又可以降低毒付作用，并使组合药  具有与众不同的新颖性。

三、组合药的制备：

1、丸剂的制备：按配方10倍下料

(一)原料的粉碎与混合；粉碎前将药物分别净选后混合。因熟地胶质较多

不易粉碎，百步含糖较高，应先干燥，然后均匀混合于其它海药之中，粉碎，过100目筛。

(二)丸块的制备：可用“搅和机”加入药材细粉，再加入炼蜜，使“搅和机”转动，反复搅和，直到成为均一的丸块，丸块取出立即搓条。

(三)丸块制备和搓条：将丸块按每块90克分割称取，用搓条板搓条，搓条时用少量香油润滑(香油烧开放凉后使用)，将丸条置制丸器上，搓成10丸，圆滑成丸粒。

(四)以上药物300丸，每袋15丸，分装20袋。