[发明专利]一种抗菌药品复合物

说明书

本发明涉及药品，是一种主要治疗肠道疾病的药品复合物。

腹泻是一种常见病和多发病。特别是对急慢性腹泻，抗菌药一般采用吡哌酸、黄莲素、痢菌净等药品，这些药虽有较好的抗菌作用，但是无消化道粘膜的保护作用及病毒和细菌毒素的吸附作用，特别是这些药物的苦味，儿童患者极难接受。

本发明的目的是，提供一种主要治疗腹泻疾病的药品复合物，它具有比吡哌酸、黄莲素、痢菌净、磺胺甲基异噁唑、氟哌酸、氧氟沙星等药品更好的疗效，同时，具有保护消化道粘膜、吸附病毒和细菌毒素、无苦味、缓释药物、降低毒性、可缩短病程的优点。

本发明为完成发明目的，提供的技术方案是：它包括下述重量比的原料：皂土70-98份，吡哌酸2-30份。它较好的重量比原料是：皂土80-96份，吡哌酸5-25份。本发明所述的药品最佳的原料重量比是皂土80份，吡哌酸20份。本发明所述的皂土可以采用蒙脱石替代，吡哌酸可以采用磺胺甲基异恶唑、黄莲素、痢特灵、氟哌酸、氧氟沙星、痢菌净等其中的一种替代，其效果均能达到本发明所述效果。

本发明的制备方法是，将皂土或蒙脱石加溶剂，蒙脱石与溶剂的重量比为1∶2-10，搅拌至悬浮，加入黄莲素、磺胺甲基异噁唑、吡哌酸、氟哌酸、氧氟沙星、痢特灵、痢菌净等其中的任一种，加热至100-120℃(也可不加热)，搅拌均匀，使它们充分结合，再去除溶剂、粉碎、过筛，制成各种剂型的药品。

本发明皂土中的有用成分是蒙脱石，属硅酸铝盐，其结构单元由二层硅氧四面体和一层铝氧八面体组成。在硅氧四面体和铝氧八面体内广泛的存在类质同晶替代四面体中的硅⁴⁺被Al³⁺替代，八面体中的Al³⁺被Mg²⁺、Fe²⁺等替代，这种异价的类质同晶替代造成蒙脱石结构内电荷不平衡，从而形成层电荷，这种层间电荷通常由K⁺、Na⁺、Ca²⁺、Mg²⁺、H⁺等离子来平衡，蒙脱石的这一结构特点，使其具有很强的离子交换能力和吸附能力。蒙脱石的层间，往往可以吸附一些极性有机分子，如醇类、胺类、间氯苯类，并且这一吸附和交换是可逆的。这些被交换和吸附的分子也呈层状排列。结构单元层之间彼此由层间可交换阳离子及范德华键相连接。黄莲素、磺胺甲基异噁唑、吡哌酸、氧氟沙星、氟哌酸、痢特灵、痢菌净等药物，具有蒙脱石可交换或吸附的基团可进入蒙脱石的层间，形成复合物，这种复合物服用后，在消化道内又可缓慢被交换或解吸附，起到稳定有效浓度作用，且蒙脱石和其它药物的作用机理不同，效果更好。

由于本发明采用了皂土或蒙脱石做原料，与其它药物制成缓释剂。所以具有较好的吸附性和胶化性，可起到吸附病毒、细菌毒素、保护消化道粘膜杀灭病菌的作用，本发明药品复合物经动物试验及临床证明，具有无苦味、稳定有效浓度、毒性降低的优点，特别适用于儿童患者服用，比黄莲素、吡哌酸等单方抗菌药有较高的疗效，同时，比服用蒙脱石和吡哌酸等两种药的疗效好。总有效率可达93-97％，并具有可缩短腹泻时间，迅速缓解症状的优点。