[发明专利]治疗中晚期各种类型恶性肿瘤的药物

说明书

本发明涉及治疗中晚期恶性肿瘤的中草药物。

目前的抗癌化学药品，都有较大的毒付作用，癌症病又属消耗性疾病，用药时都同时用补品。而在癌症患者身体中用了补品，反而促进了恶性肿瘤包块增大、扩散、转移等不良反应，导致病情恶化。已有的中草药抗癌药物，在临床上都要配合放疗和化疗手段，并且偏向于止痛和延长生命的作用，治愈率低，与患者的心理和要求差距较大。

本发明提出一种治疗中晚期各种类型恶性肿瘤的药物，它采用纯中药配制而成，能有效地防癌治癌，疗效高，毒性低。

本发明通过以下技术方案达到：治疗中晚期各种类型恶性肿瘤的剂型，主要由竹节参500g～2000g、猫爪草100g～500g、丹参40g～200g、黄芪40g～200g、当归20g～200g五味中药材和适量药用辅料淀粉组成。

本发明提供的剂型有胶囊剂和针剂两种。所采用上述五种中药材的来源及所含的主要化学成份，与本制剂的化学性质有着密切关系，分别记载如下：

1．竹节参为五加科植物竹节参Panax japonicus C.A.Mey.的干燥根茎，收载于中国药典95一部113页，地方别名：土三七、盘龙七、竹根七、萝卜七。本品含皂甙约5％主要是竹节参皂甙(chikusetsu saponin)Ⅰa , Ⅰb，Ⅲ,Ⅳ,Ⅳ和Ⅴ等，其甙元是齐墩果酸(Oleanolic acid)型皂甙，竹节参的化学成分因产地不同，所含皂甙成分的效量亦有变化。

2．猫爪草为毛莨科植物小毛莨Ranunculus ternatus Tbunb，的干燥块根，收载于中国药典95一部280页。未见有关猫爪草所含成分的文献资料记载，仅称全草显氨基酸有机酸和糖类的反应：毛茛属多种植物体中存在毛莨甙(ranunculin)，其甙元为原白头翁素(protoanemonin)。性质不稳定，易聚合生成二聚物白头翁素(anemonin)，原白头翁素和白头翁素均具刺激性，并有显著的抗菌作用。

3．丹参为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhlza Bge，的干燥根及根茎，收载于中国药典95一部62页：或云南产的紫丹参Salvia yunnanensis C.H.Wright的干燥根。丹参的化学成分可分为水溶性和脂溶性两部分。

4.黄芪为豆科植物蒙古黄芪Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge.ver mongholicus(Bge)Hsiao或膜荚黄芪Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge.的干燥根，收载于中国药典95一部271页。本品含3种皂甙：膜荚黄芪皂甙甲、乙、丙(astragalus saponin Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ)，其中黄芪甙甲是主要成分，其皂甙原为膜荚黄芪皂甙元Ⅰ(astramembrangenin Ⅰ，为17-甲基黄芪皂醇)。

5．当归为伞形科植物当归Angelica sinensis(Oliv.)Diels的干燥根，收载于中国药典95一部109页。

所述药物采用的药材中，猫爪草可用夏枯草或鳖甲代替；丹参可用紫丹参、赤药、桃仁、红花代替；黄芪可用党参、人参、太子参、苏条参代替；当归可用土当归(又名法罗海)、血藤、熟地、首乌代替。

实施例1胶囊剂制法

取竹节参500g、猫爪草100g、丹参40g、黄芪40g、当归20g，分别研成粗粉，混均，用70％乙醇浸渍3次，第一次5000ml，第二、第三次各4000ml，合并浸渍液，滤过，滤液回收乙醇至浸膏状，得浸膏约200g，加入淀粉适量，烘干，再研细，过筛，装入胶囊即得。内容物为赤棕色至黄棕色的颗粒或粉末，味苦，微涩。

实施例2针剂配制

取竹节参1000g、猫爪草200g、丹参80g、黄芪80g、当归40g五味药，经研细水煎煮并滤液后，将药渣用80℃的乙醇浸泡5日，进行过滤，然后将滤液合并，先经过滤泵除去杂质，回收乙醇，再经过精滤后得到滤液即配制完毕，经灌装、封口、灭菌30～60分钟后即可使用。针剂可制为肌注和静滴。

本发明的积极效果：根据临床实践、药效试验、急性毒性试验等的综合考察表明，本品具有益气养血，活血化瘀，提高患者机体免疫功能，抑制肿瘤细胞的作用，是标本同治，治病求本的药物，对治疗各种类型恶性肿瘤，该药基本无毒，疗效高，一般2～5个月即有显效。治疗过程中，高蛋白、高脂肪不能食用，也不需用补品药及辅助药品，因而减轻了患者的经济负担；本品不能与损害免疫功能的药品混合服用。