[发明专利]佩戴式人体仿真器官的加工工艺

说明书

本发明涉及医用产品加工领域，具体是一种佩戴式人体仿真器官的加工工艺。

人体组织器官因先天性、外伤、肿瘤切除术后等原因造成的缺损畸形，常规采用外科手术进行整形修复，这些方法操作麻烦，时间长，仿真效果不好，颜色不协调，成本高，而且使病人感到不方便，不舒适。

本发明的目的是克服已有技术缺陷，寻找一种能使仿真器官，外形逼真，颜色协调，安全舒适，加工简单的成本低新型佩戴式人体仿真器官的加工工艺。

本发明的目的是通过下述技术方案来实现的。

本发明的技术方案包括仿真模具制作工艺和仿真器官制作工艺两个步骤。

其中仿真模具制作工艺可分为：

A.整体阴模的制备：

1.将打样膏涂于患处(即缺损部位)一定范围固化后制取缺损部位阴模(1)；

2.灌注石膏或树脂于缺损部位阴模(1)内制取与阴模同样大小的缺损部位阳模(2)备用；

3.用缺损部位的正常外形尺寸接近的仿真胶皮加雕塑泥或橡皮泥修复外形，制取整体阳模(3)；

4.将硬材料直接涂覆在整体阳模(3)上使其固化成形制取整体阴模(4)，或者省去上述(1、2、3)三个步骤，选用尺寸接近患者的正常人的器官直接用打样膏制取整体阴模(4)，还可在上述步骤不变的情况下，制作由上半模和下半模组合的整体阴模(4)，以备仿真器官制作工艺使用；

B.组合阳模的制备：

1.对整体阴模制备中所述的缺损部位阳模(2)用石膏覆盖有骨性突出部位或添加倒凹区，制取缺损阳模(5)。

2.用打样膏修补缺损区内部尺寸，制取组合阳模(6)或者省去上述所有步骤采用仿真器官制作工艺中所述的第一层仿真器官皮套灌注树脂固化后脱出直接制取组合阳模(6)，以备仿真器官制作工艺使用。

二、仿真器官制作工艺过程可分为：

1.根据人体器官缺损部位的不同，选用不同硬度的硅橡胶，灌入已制好的上述整体阴模(4)内，取得第一层仿真器官皮套。

2.特殊部位着色和加工：根据人体器官各部位不同颜色和构件的需要，对第一层仿真器官皮套进行着色和加工，即在所需部位加入已调色的硅橡胶，固化，取得含有第一层的第二层着色仿真器官皮套。

例如：手掌、耳轮等处为浅红色，指甲边缘为白色，血管为兰色，指甲颜色和硬度较复杂单独加工制作固化后再换上。

3.在与整体阴模(4)配对的组合阳模(6)上套上一层或多层增强材料并涂上未固化的硅橡胶；在第二层着色仿真器官皮套内也灌入未固化的硅橡胶，并将其套在上述组合阳模(6)上，将皮套与阳模之间的未固化硅橡胶排出多余的硅橡胶，含有第一、二层的，取得第三层仿真器官皮套。

4.上述具有三层仿真器官皮套固化成形后，进行脱模，加工去除多余部位。

由此上述几个步骤，并可获得一个有外形(阴模决定)，有内形(阳模决定)，颜色逼真(着色工艺决定)，坚固耐用(增强材料和硅橡胶决定)，形象逼真，配戴舒适的佩戴式人体仿真器官。

上述方案中，硬材料可为不饱和聚酯树脂或甲基丙烯酸甲酯、石膏、蜡。

上述方案中，打样膏可为弹性打样膏、硅橡胶、不饱和聚酯树脂、石膏等模具成型材料。

上述方案中，硅橡胶的配方及加工固化技术均为现有技术，本发明可根据模具和仿真器官硬度的需要任意选择硅橡胶的种类，加成型，缩合型，室温或高温硅橡胶均可。

上述方案中，对于高温硅橡胶，也可采用由上半模和下半模组合的整体阴模(4)，将加色的胶分别灌入上下半模内，组合阳模(6)放入整体阴模(4)内，合模，加压加热固化，开模、取出、修整；制取产品佩戴式人体仿真器官。

本发明的优点在于：

1.自制模具仿真性强(有皮纹、指甲、血管等细微结构外形)，制作时间短，成本低。

2.整体模具，无上下两半模制作时出现的合模线，产品美观，细致。

3.第一层胶皮固化后脱出便于在手掌、骨关节处、上红色胶、直观下操作，准确方便。

4.指甲在指甲模具上单独制作，方便易行，仿真性强，准确度高。

5.在组合模具上加增强材料，可一直加到手指尖部，以提高产品质量。

6.外皮与组合阳模直接组合，固胶皮柔软有弹性，使操作更简便易行。脱模亦变得容易。

下面是本发明的实施例，本发明不仅限于所述实施例。

图1为仿真手套制作结构示意图；图2为佩戴式仿真手套制作工艺流程图。

如图1所示：A.缺损阳模；B.修复部分；A+B.为组合阳模；C.整体阴模或第一层胶皮；D.增强材料层。

如图2所示：取弹性打样膏直接涂于患者残肢部位(手掌)，10分钟固化取下，病人离去，获得缺损部位阴模。在阴模上涂脱模剂并灌入石膏15分钟固化取出，获得缺损部位阳模。一方面用缺损部位正常外形尺寸接近的胶皮加雕塑泥恢复外形，获得整体阳模。用甲基丙烯酸甲酯直接涂于整体阳模上，或省去上述步骤选用尺寸接近患者的正常人的手直接用树脂取模。获得整体阴模。加入硅橡胶88g均匀流淌(A、B二组份按10∶1混合)加温50～80℃12小时固化后脱出，根据厚度需要可流淌第二次，获得第一层胶皮。指尖、手掌、骨关节等处加入浅红色胶、血管加入兰色胶加温固化，获得第二层着色胶皮。剪去原指甲，更换已固化的仿真指甲，获得第二层着色换指甲胶皮，胶皮内灌入未固化硅橡胶备用；上述所获缺损部位阳模，另一方面用石膏覆盖有骨性突出部位或添加倒凹区，得缺损阳模。用石膏或树脂修补缺损区内部尺寸(指尖部较原外形略细)，B为修复部位，得组合阳模。a.用尼龙丝袜缝制作内套(即增强层)，套于组合阳模上，下部收紧。b.必要时手掌处加一拉链，上部边缘缝合固定于内套上。c.内套上均匀涂上硅胶，将该阳模与上述待用已灌胶胶皮套合，再排泡挤压排除多余胶，加温50℃～80℃固化后脱出，修整边缘部份，获得产品。