[发明专利]新型戒毒药物及其制备方法

说明书

本发明涉及一种利用藏药配制的新型戒毒药物及其制备方法。

毒品问题严重地困扰着各国政府，它严重地威胁人类的健康与社会安全。

戒毒问题实际是一个包括脱瘾、康复、心理治疗、社区控制以及完备的医疗保健等领域的系统工程。就治疗的药物而言，主要有两大类组成，即阿片类药物和非阿片类药物。属于前一类的主要以德国首先合成的美沙酮，它是一种成瘾性较小的阿片受体激动剂，可以口服，作用时间较长。属于第二类的有可乐宁和福康片，可减轻海洛因成瘾者的戒断症状。但中医药戒毒处于初期探索阶段，真正能够很好地控制戒断症状的中药制剂和方法，尚未见到。

现代医学认为，吸毒的病理基础是受体学说，戒断症主要表现在中枢和周围的胆缄能受体的兴奋。吗啡类药物成瘾，主要是外源性吗啡样物质与机体吗啡受体结合致内源性吗啡样物质减少或机体吗啡受体耐量增大所致。以往认为吗啡样物质是通过中枢神经系统而发挥作用，最新研究表明，除中枢作用外，吗啡样物质对外周传入神经也有相当的作用。这就是成瘾者不但有极度焦虑等精神症状，还有相当重的躯体症状，如卡他症、关节痛、肌痛、寒颤等症状。

本发明的目的是为了提供一种有效物质可与吗啡受体立体性结合，通过其具有抗胆碱和抗组胺等作用，使中枢和外周症状消除，达到控制戒断症状，不形成新的依赖性、快效、安全、治疗有效率达100％的新型戒毒药物。

本发明的目的还在于提供一种新型戒毒药物的制备方法。

本发明的另一目的是为了提供一种避免成瘾者服药后的呕吐、药物不能吸收的弊病、采用针剂有利于药物全面吸收的新型戒毒药物。

本发明的目的可通过如下措施来实现：

一种新型戒毒药物由含有下述重量百分含量的原料按常规制剂方法制成药剂：薰倒牛1-100％、唐古特莨菪0-50％、镰形棘豆0-50％、羌活0-20％、半夏0-20％。

本发明的目的还可通过如下措施来实现：

一种新型戒毒药物的制备方法包括下述步骤：(1)将唐古特莨菪、镰形棘豆和半夏粉碎后，采用常规醇提工艺提取得到提取物；往提取物中加入盐酸将浓缩物溶解，过滤后滤液调PH值为8-11，再用氯仿与上述滤液混合后进行萃取，再用盐酸自氯仿中提取生物碱，再将酸溶液中和，然后用乙醚进行萃取，回收乙醚得生物碱混合物A；(2)将薰倒牛、羌活粉碎后用乙醇煮沸提取3次，提取时间依次为3、2、1小时，各次的原料与乙醇的重量比为1∶8，1∶6，1∶4，合并3次提取液，取上清液回收乙醇，将提取液水溶后过大孔吸附树脂，再用水洗脱，蒸发洗脱液得薰倒牛碱；再用酒精洗脱大孔吸附树脂，得洗脱液，回收酒精得羌活有效部位；将薰倒牛碱和羌活有效部位混合得提取物B；(3)将提取物A、B混合常规制剂工艺制成药剂。

本发明的另一目的还可通过如下措施来实现：

一种新型戒毒药物可为针剂。

本发明相比现有技术具有如下优点：

1、本发明采用藏药薰倒牛(藏文称“明见赛保”)为主，利用薰倒牛碱与吗啡受体立体性结合及其抗胆碱和抗组胺等作用，可使中枢和外周症状消除，完全达到控制戒断症状的治疗目的。

2、本发明的配伍中还可加入唐古特莨菪，其有效成分为莨菪碱，因而本发明具有良好的受体阻滞和镇痛作用。另本发明还添加镶形棘豆、羌活和半夏，因而本发明具有疏散、止痛、镇痉作用。

3、本发明不含吗啡样物质，是一种非阿片类不成瘾药物，对患者不形成新的依赖。

4、本发明经108例临床观察，肌注10分钟后即可起药效，三日后可完全解除戒断症状，而不形成新的依赖，五日后完全脱瘾(尿检吗啡转阴)，因而本发明解除戒断症状完全、快效、安全。

5、本发明优选制成针剂，这种制剂可有利于药物吸收全面、迅速，对伴有恶心、呕吐、腹泄腹胀戒断症状的成瘾者，避免了口服药物后呕吐，药物不能吸收的弊病。经临床验证，其注射液疗程短，治疗期为3-4天有效率为100％。在治疗结束后，戒断症状基本消失，躯体健康状况好转，渴求、焦虑、失眠三大症状总分小于10，尿液微量吗啡检测阴性为疗效显著。70％患者5天转阴，30％患者7天转阴，明显优于凯尔丁对照组(10天转阴)。

本发明还将结合实施例作进一步详述：

实施例一：

一种新型戒毒药物由含有下述重量百分含量的原料按常规制剂方法制成药剂：薰倒牛50％、唐古特莨菪25％、镰形棘豆10％、羌活7％、半夏8％。