[发明专利]治疗风湿类病的复方强的松龙药物组合物

说明书

本发明涉及一种治疗风湿、类风湿疾病的药物组合物，尤其是一种治疗风湿、类风湿疾病的复方强的松龙药物组合物。

非感染性关节炎、肩周炎、坐骨神经痛是由于风、寒、湿、外伤、劳损等原因引起的风湿类疾病，属于中医“痹症”范围，无明显的年龄界线。由于风湿、类风湿疾病治愈困难，一直是医务工作者攻克的难点，目前西医治疗该病的首选药物是乙酰水杨酸，可使急性风湿热患者于24-48小时内退热，关节红肿及剧痛缓解，血沉下降，主观感觉好转，对类风湿性关节炎，也有较好的症状缓解作用，但很难达到治愈的目的，需较长时间使用，加之副作用大，尤其对肝、肾、胃损害较严重，因而患者多不愿使用。其次是强的松龙混悬液注射，从临床使用效果看，其对风湿类疾病症状有较长时间的缓解作用，但因其难以改善病变部位的内环境，因而治愈率低，复发率高。我国中医药学工作者对这类病有较深入的研究，如中国专利86102004报道的“追风速的生产方法”中介绍了追风速可治愈风湿病，但治愈率较低，仅有11.4％，治疗时间长，症状缓解缓慢。又如中国专利93100740报导的“蚂蚁丸及其制造方法”，其疗效也不理想。

本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种治疗时间短，症状缓解快，治愈率高，复发率较低的治疗风湿类病的复方强的松龙药物组合物。

本发明的目的通过下述技术方案来实现：

本发明包括下列组份和重量比，经混合配制而成：

强的松龙25-75份    普鲁卡因40-160份

VItB₆50-200份     VitB₁₂0.5-2份

山莨菪碱5-20份     地塞米松磷酸钠5-15份

生理盐水5000-15000份

上述各组份均为纯品重量，各自溶媒未计入。配制时，先将强的松龙与阿拉伯胶磨制成混悬物，再与其它各组份混合分装，100℃20-30分钟灭菌。

本发明药物的配方优选重量配比范围是：

强的松龙40-60份    普鲁卡因80-120份

VItB₆100-150份    VitB₁₂0.8-1.5份

山莨菪碱10-14份    地塞米松磷酸钠8-12份

生理盐水8000-12000份

本发明药物的最佳重量配比是：

强的松龙50份    普鲁卡因120份

VItB₆100份     VitB₁₂1份

山莨菪碱10份    地塞米松磷酸钠10份

生理盐水10000份

本发明药物组合物配制方法可选用各组份注射液直接配制，只要保证各组份纯品含量比例即可，如取10mg/ml强的松龙注射液25-75份，20mg/ml盐酸普鲁卡因液20-80份，25mg/ml VItB₆液20-80份，0.5mg/ml VitB₁₂液10-40份，5mg/ml山莨菪碱50-40份，5mg/ml地塞米松磷酸钠10-30份，混合后即可。在无菌条件下混合配制和分装，即可免去灭菌过程。

本发明也可直接用各组份原料粉剂(质量达注射用标准)直接配制，先用阿拉伯胶与强的松龙磨制混悬，再加入其它各组份，充分溶混均匀后分装、灭菌。

本发明使用方法：在常规消毒辅巾下对肩周炎、坐骨神经痛进行患侧神经干注射，非感染性关节炎给患处关节腔内注射，对风湿、类风湿及皮肤科等疾病进行局部或肌肉注射，3-5天注射一次。每次用量为5-20ml。具体量依据不同部位和病情而定。

本发明充分利用强的松龙维持时间长、缓解作用好的特点，配合显效快，抗炎作用强，无水钠潴留的地塞米松磷酸钠合用，使其达到抗炎力强，显效快，维持时间长，副作用小的目的。再配以扩张血管、改善局部微循环，改善病变部位营养吸收的普鲁卡因、VItB₆、VitB₁₂、山莨菪碱，从而提高短期治疗效果和治愈率，缩短治疗时间。达到抗炎、抗毒、抗过敏、解痉止痛作用明显。

本发明与现有技术相比有以下优点：可直接对神经干进行注射，药效快，治疗效果好，治疗率高，复发率低，详见表1-3。