[发明专利]抗疲劳组合物

说明书

本发明涉及保健、医药领域，具体涉及复方银杏叶制剂。

银杏(Ginkgo biloba L)为最古老的中生年代的遗植物，仅存一科一属一种，具有裸子植物“活化石”之称。虽然远古的地球经过一系列巨变，但始终未能使银杏象恐龙一样灭绝，科学家们把银杏的这种生存奇迹归功于它自身顽强的生命力。我们的祖先很早就将其用于防病治病和保健方面，据《神农本草经》记载，银杏具有润肺、平喘、醒脑等功效。真正对其进行医药保健方面的研究始于70年代，国际上利用银杏制成各种制剂，防治心脑血管疾病和周围血管功能不良，取得良好的疗效。目前认为银杏叶除了含有生物碱、微量元素、氨基酸等成份外，其主要活性成份是银杏叶提取物(GBE)，即黄酮和萜内酯类化合物。

茶多酚是从天然植物茶叶中分离提纯的多酚类化合物的复合体，该类化合物的生物活性、保健功能也受到国内外医学界的极大关注。它的活性成分也是贡酮类物质。

然而，虽然有大量文献报道银杏和茶多酚的药理作用，却未有人将它们和蜂皇浆干冻粉制成复方制剂，更未有人想到该复方制剂药效会大大增强。

本发明者经潜心研究，发现了银杏叶、茶多酚和蜂皇浆干冻粉的协同增强效应，从而，本发明的一个目的是提供主要由银杏叶提取物、茶多酚和蜂皇浆干冻粉组成的抗疲劳组合物。

本发明的另一个目的是提供抗疲劳组合物的制备方法。

本发明的抗疲劳组合物包含：

    银杏叶提取物            30-50重量％

    茶多酚                  20-40重量％

    蜂皇浆干冻粉            1-10重量％

    玉米淀粉                余量

本发明的抗疲劳组合物的制备方法包括：提取银杏叶提取物；及将银杏叶提取物、茶多酚、蜂皇浆干冻粉和玉米淀粉按所述比例均匀混合。

本发明的一个优选实施方案是提供具有如下比例的抗疲劳组合物：

    银杏叶提取物                40-45重量％

    茶多酚                      30-35重量％

    蜂皇浆干冻粉                5-10重量％

    玉米淀粉                    余量

本发明的另一个优选实施方案是提供如下制备银杏叶提取物的方法，包括如下步骤：

(1)银杏叶用65％乙醇回流，取滤液，制浸膏；

(2)浸膏加ZTC澄清剂，沉淀，过滤；

(3)上述(2)所得滤液经大孔树脂床吸附，乙醇洗脱，洗脱液浓缩，干燥，得总黄酮；

(4)上述(2)所得沉淀用乙酸乙酯提取，过滤，经柱层析得到总内酯；

(5)合并上述(3)所得总黄酮和(4)所得总内酯，得到银杏叶提取物。

图1是银杏叶提取物制备工艺流程图。

本发明的抗疲劳组合物可制成各种剂型，如胃溶或肠溶胶囊剂、片剂、丸剂、粉剂、颗粒冲剂、口服液等剂型。根据需要，在制剂中可加入各种药用载体，如赋形剂、润滑剂、崩解剂、抗氧化剂等。

本发明提供的抗疲劳组合物与以往单用银杏叶提取物或茶多酚的效果相比，具有明显的增强效应。并且，本发明的抗疲劳组合物无任何毒副反应，动物长期服用未见致突变和致畸作用。因此，本发明的抗疲劳组合物是安全有效的，适合于工作节奏快、用脑过度和易疲劳人群长期服用。

本发明提供的制备方法中，银杏叶提取物的制备工艺采用了ZTC澄清剂进行沉降、pH3-4洗涤液进行吸附和喷雾干燥技术，达到质量合格、稳定的银杏叶提取物，其黄铜和内酯含量分别达到26％和6％以上，高于采用水沉降、中性洗涤液吸附和减压干燥的常规工艺。

以下用实施例和实验例对本发明进行举例说明，它们旨在阐述本发明的最佳实施方案。本领域技术人员根据本发明的启示，结合本领域的常识所做的各种变更，均落在本申请权利要求的范围内。

通过这些实施例和实验例的阐述，本发明的上述目的和效果也将变得更为明了。

实施例1银杏叶提取物的制备

(1)将5.0公斤银杏叶用65％乙醇回流4.5小时，过滤，滤液减压(4.0kPa)浓缩，得到的浸膏加水和ZTC澄清剂(2％体积)，放置8.0小时后过滤。