[发明专利]一种用于银屑病的药物组合物

说明书

本发明涉及用于制备银屑病的药物组合物，具体地说是属于含有植物中草药的药物组合物。

银屑病俗称“牛皮癣”，是一种常见并易复发的、以表皮增殖和炎症为特征的慢性皮肤病。在临床上常常表现为大小不等的红色斑、覆盖银白鳞屑，剥去白屑即可见点状出血。现代医学认为其病因与遗传、感染、变态反应、代谢障碍、自身免疫等有关。近年来，中医药专家也对银屑病进行了多方面的深入探讨。中医一般认为银屑病的病因是内由血热、血燥、血瘀所致血分毒炽盛，营血亏耗、生风生燥、肌肤失养，加之肌热当风，外受六

之邪侵袭，内外相博而发病。目前，临床治疗使用的化学药物有维甲酸类(如依曲替酯)免疫抑制剂(如氨甲喋呤、乙亚胺、乙双吗啉)。这些药物虽有一定的疗效，但其效果并不十分理想，且复发率高。更令患者难以接受的是，这些药物均有很严重的毒副作用，常常可导致肝、肾的严重损害，同时还可减低白细胞，更有报导致白血病者。临床使用时，医师必须严格掌握其适应症及禁忌症。对使用者还需每周监测1-2次血象及肝功。显然，这些药物不是治疗银屑病的理想药物。为解决这些问题中医药专家进行了不懈的努力。现有的复方药物颇多。诸如清热凉血复方，祛风利湿复方、虫类复方、养血活血复方等等，不胜枚举。使用这些药物，大多需要确切辩证分型后才能获得相应的疗效。如血热型需用清热凉血复方，血燥型适于祛风利湿复方，血瘀型需用养血活血复方。这些方法存在的问题是，药物的应用受到中医辩证的严格限制，药物疗效的个体差异很大。如在应用时辩证有误则非旦不能解除病者的痛苦，而且还有可能加重其病情。另外，它也不适合用西医方法确诊为银屑病的患者选择用药。上述药物治疗银屑病还存在一个共同的不足之处就是复发率高。

本发明的目的就是提供一种毒副作用小、疗效好、复发率低，且适用于各种类型银屑病的纯中草药组合物。

本发明的目的是基于中医理论辩证银屑病为血热、血瘀、血燥所致，筛选组合出伍用后兼具清热、润燥、宣散、滋润、行气、养血作用的药物组合物，使之能消除银屑病的致病因素。

本发明是由下述重量配比的原料制成：选用牛蒡子10-30份，蔓荆子10-30份，苦参20-60份，刺蒺藜10-30份，防风10-30份，天花粉20-60份，枸杞子10-30份，当归10-30份配方。

本发明的优选组分重量配比是：牛蒡子10-20份，蔓荆子10-20份，苦参40-60份，刺蒺藜20-30份，防风20-30份，天花粉40-60份，枸杞子20-30份，当归10-20份。

本发明的组合物可配制成各种口服制剂。

本发明的创新点在于将各组分的药性有机地结合为一体，使其既可产生显著的协同作用又可相克药物的偏性，使药物总体平缓有效。

本发明中的苦参、天花粉皆性味苦寒，同重用之，使之退五脏之郁热、荡涤湿火。牛蒡子、蔓荆子、刺蒺藜与苦参、天花粉同用，可增强苦参，天花粉的宣散、清热之功效，佐以防风，使药物整体具有升发、走窜祛风之功能，配以当归、枸杞子使药物具备补中有动、行中有补、养营养血之功效，同时相克苦参、天花粉大苦、大寒之偏性。

本发明中各组分及配比是经反复筛选而得，其优选范围可保证该组合物具有最佳的相须作用。

本发明组合物制备成流浸膏后，填加多种药物载体可制备成多种制剂形式。如填加淀粉可制备成片剂，填加糊精、糖粉可制备成冲剂，填加蒸馏水可制备成合剂，流浸膏烘干粉碎可制成胶囊。

本发明可用于制备治疗各种辩证分型的银屑病的药物。

用本发明药物组合物制备成胶囊时，在治疗银屑病时常规用量为每日三次，每次三粒。

本发明的药物组合物在制备成胶囊时可采用下述方法。

选取牛蒡子炒后捣碎，备用。按组分配比要求称取1/2量的牛蒡子、蔓荆子、苦参、刺蒺藜、防风、天花粉、枸杞子、当归，加水煎煮3次，每次2小时，合并煎煮液，抽真空浓缩后，烘干，粉碎过80目筛，制成清膏粉。将另外1/2量的组分药物分别粉碎过80目筛，制成生药粉，与清膏粉混合均匀后，消毒，分装胶囊。每粒0.3克，每瓶50粒。

本发明药物毒副作用极小，个别病人服用后可有轻微腹泻，但不影响其继续服用，本药物组合物急性毒性试验表明其LD50≥6g/kg，即喂小鼠高于临床人日口服含量120倍，未见任何毒副作用。70例患者连续服用2个月，未见肝脏、肾脏损害，血象监测正常。

本发明的有益效果在临床应用中得到了验证，以下是本发明药物的临床应用资料。

一、临床病例选择及诊断标准：