[实用新型]一种具有薄膜衣的中药颗粒

说明书

本实用新型涉及的是一种具有薄膜衣的中药颗粒，尤其是具有薄膜衣的中成药龙胆泻肝颗粒。

中药颗粒剂型是近年发展起来的一个较新的剂型，它不像丸剂、片剂那样具有规则的形状，也不像散剂那样完全是细小的粉末，它是一种具有不规则形状的颗粒，按95年版《中国药典》的要求，颗粒剂的大小以能通过一号筛及不能通过四号筛的量不超过总量的8％为度。颗粒剂具有易服用、吸收快、作用迅速的优点，但同时它也存在着易吸潮、易氧化、贮藏期间卫生学指标不稳定、易受挤压破碎变形等不足之处。另外有些无糖颗粒剂及全粉末颗粒剂味道较苦，不易被患者所接受，例如龙胆泻肝汤是中药经典方剂，但其味道极苦，制备成颗粒仍然难以掩盖其苦味，使患者难以接受。因而对中药颗粒特别是无糖颗粒或全粉末颗粒的外形结构进行改进，以扬长避短，是很有意义的。

本实用新型的目的在于对中药颗粒特别是无糖颗粒或全粉末颗粒的外形结构加以改进，提高中药颗粒剂的质量稳定性及疗效稳定性。

为实现上述目的，本实用新型采取了这样的措施，一种具有薄膜衣的中药颗粒，由中药颗粒组成，在中药颗粒的外表面上具有一层薄膜衣。

本实用新型所指的中药颗粒是指中药材细粉与适宜的辅料按常规颗粒剂制法制成的干燥颗粒，或中药材提取物与中药材细粉或适宜辅料按常规颗粒剂制法制成的干燥颗粒。

采取上述措施的本实用新型，在中药颗粒的外表面上包裹着一层薄膜衣，使中药颗粒具有抗潮、抗氧、防霉性能，不易受挤压而破碎变形，质量稳定，苦味被掩盖，患者易于接受，按95年版《中国药典》规定的方法捡测，在贮藏期间，本实用新型水分测定结果极稳定，都在规定的范围内，6批次之间仅相差0.4个百分点，说明本实用新型防潮性能好。在12个月内分期对本实用新型进行卫生学指标检测比较，结果是第1个月的杂菌数和霉菌数分别是100个/克、10个/克，第12个月时的杂菌数和霉菌数分别是120个/克和25个/克，说明本实用新型在贮藏期内卫生学指标变化不大，质量稳定。本实用新型外观良好，粒度均匀，制备工艺合理，实施容易。

下面结合附图和实施方式对本实用新型进一步详述：

图1是本实用新型结构示意图。

如图1所示本实用新型的中药颗粒1的外表面上包裹着一层薄膜衣2。

实施例1

中成药龙胆泻肝颗粒剂由下述中药材原料组成：龙胆草、柴胡、黄苓、栀子、泽泻、关木通、车前子、当归、地黄、甘草。上述中药材原料加水加热提取所得的提取物，与蔗糖或其它适宜的辅料按常规方法制备成中药颗粒1，另取薄膜包衣原料配成包衣溶液，按常规包薄膜衣方法在上述中药颗粒1的外表面包裹上一层薄膜衣2，即得龙胆泻肝颗粒。

实施例2

中成药龙胆泻肝颗粒剂由实施例1所述的中药材原料组成，所述的中药材原料粉碎成细粉并与适宜辅料按常规方法制备成全粉末中药颗粒1，另取薄膜包衣原料配成包衣溶液，按常规包薄膜衣方法，在上述全粉末中药颗粒1的外表面包裹上一层薄膜衣2，即得龙胆泻肝颗粒。