[实用新型]抗旋转骨折复位内固定器

说明书

本实用新型涉及一种医用内植入物，具体涉及一种抗旋转骨折复位内固定器。

胸腰椎骨折应用短节段的经椎弓根内固定器进行固定，已为广大骨科医生接受而成为时尚，它具有创伤较小、固定节段短等优点。但在临床上观察到部分病人手术后出现复位不全、复位丢失、断钉、断杆等情况；杨惠林曾报道了504例经椎弓根固定后的并发症情况，其中钉杆松动率占4.8％，断钉率占10.6(中华骨科杂志，1996，16：356-359)。Hiromi等(Spine，1990，15：1159-1165.)报道断钉率为5.7％。出现这些并发症既有器械本身的因素、操作技术的因素、也有生物力学的因素。因此，自Dick钉应用后，近几年来，人们还相继研制出了Steffee钢板、RF、AF、APF和滚花钉等(中华外科杂志，1992，30：722-725；中华外科杂志，1995，30：219-221；中华骨科杂志，1997，17：488-489；中华骨科杂志，1995，15：570：572)。但这些产品都存在不同程度的缺陷，如Dick钉及RF结构复杂，操作不便，分析其复位后的角度及高度丢失由于Y轴上的力核结构不良而致。AF具有结构简单但在Z轴上没有抗旋转的装置。steffee钢板椎弓根螺钉与钢板处的剪应力最大，且术中钢板套钉不易掌握。沈氏经椎弓根固定装置在Z轴抗旋转装置固定不确实，同时两端中仅有上端经三柱固定，应力不均衡。葛宝丰的滚花钉在复位过程中可加重或出现中柱的损伤，复位后固定作用在屈曲应力较大时容易失效。

本实用新型的目的是设计一种能够克服现有技术缺陷、结构简单牢靠、操作方便的抗旋转骨折复位内固定器。

本实用新型的上述目的是通过下述方案来实现的。

抗旋转骨折复位内固定器，由连接螺杆(1)，直头自攻螺钉(2)，斜头自攻螺钉(3)，螺帽(5)组成，连接螺杆(1)是一根整杆，其一端为六角形，另一端为斜头，直头自攻螺钉(2)插入连接螺杆(1)的斜头孔(6)中，并用螺帽(5)固定，斜头自攻螺钉(3)开有六角形孔套在连接螺杆六角形的一端，两螺钉之间有一撑开套筒(4)与连接螺杆采用螺纹配合。

上述方案中，斜头孔(6)为卵圆形孔，卵孔长度为直头自攻螺钉直径的1.5-2倍。

上述方案中，所述螺帽(5)为半球形螺帽，半球形螺帽的半径与连接螺杆(1)的斜头的凹面半径大小相同，这样可以很好地密合，防止松动。

上述方案中，连接螺杆(1)与斜头自攻螺钉二者的斜头倾斜角度相同，其较佳角度范围为0-10°。

操作时将两根椎弓根螺钉，分别植入骨折处上、下椎体的椎弓根内，左右对称，共四根椎弓根螺钉，术中经X片证实，螺钉位置正确后，将连接螺杆的六角杆插入椎弓根螺钉(斜头自攻螺钉)的六角孔之中，另一端的卵圆孔套入另一枚椎弓根螺钉(直头自攻螺钉)上，拧紧半球形螺帽，即可纠正骨折椎体的旋转，拧动撑开套筒，即可撑开压缩的椎体，因此，操作简单，固定确实，不会出现复位后角度丢失以及旋转。本发明由于连接螺杆一端为六角形，斜头自攻螺钉与连接螺杆采用六角形配合，可防止该螺钉在连接螺杆上的转动，并且由于采用了撑开套筒，拧动该套筒，又可以将自攻螺钉撑开，使骨折椎体能很好地复位。

抗旋转骨折复位内固定器与其它四种(Dick钉、Steffee、AF、RF)经椎弓根内固定器的生物力学对比研究表明，本内固定器结构坚强，抗轴向压缩、抗侧弯、抗旋转均较其它内固定器强，复位效果好。预计应用于临床后能节约手术时间半小时以上，具有较好的社会效益与经济效益。

本实用新型应用于单个或两个胸腰椎椎体骨折或脱位。

下面通过实施例附图进一步描述本实用新型的技术方案，但本实用新型不限于所述实施例。

图1为本实用新型的整体结构示意图。

图中：1.连接螺杆；2.直头自攻螺钉；3.斜头自攻螺钉；4.撑开套筒；5.球形螺帽。

图2连接螺杆结构示意图。

图3直头自攻螺钉结构示意图。

图4斜头自攻螺钉结构示意图。

图5撑开套筒示意图。

图6球形螺帽示意图。

如图所示：抗旋转骨折复位内固定器，由下列元件构成，直头自攻螺钉两枚，斜头自攻螺钉两枚，连杆螺杆两根，撑开套筒两个，半球形螺帽两个，按结构示意图连接，临床上使用2套为一副，即脊柱左右椎弓根均要固定。连接螺杆一半为六角形，另一半为螺纹杆，配合撑开套筒，可作一定程度的延长或撑开能够满足不同类型的胸腰椎骨折的复位。另外，六角形的连接螺杆与斜头自攻螺钉相连，可以防止旋转；连杆一端的卵园孔，其直径大于直头自攻螺钉，便于适应不同程度的脊柱骨折，使套入更为容易，能够适应有左右旋转30°，压缩30°脊柱骨折均可轻易套入。大于此角度，由操作器械辅助亦可顺利套入。