[实用新型]一种可吸收人工椎体

说明书

在当前的医学界，遇到许多如颈椎、脊椎、胸椎、腰椎骨科的疑难病，比如脊椎骨折，颈、脊、胸和腰骨肿瘤、弯曲；佝偻病等，作椎体手术已经是常见而关键的外科手术，以切除或者部分切除椎体，植入人工椎体。目前人工椎体多采用高级合金金属材料，如钛合金，经机械加工制成空心圆筒型螺旋结构的椎体。钛合金椎体的使用，给病人解决了不少困难，但也带来一系列的问题：

1)．由于植入物是金属椎体，许多病人都有不同程度的排异性反应，在医学上也带来一些新的问题。

2)．金属物植入人体后，该植入部位的X光透视检查及核磁共振检查都无法进行，影响进一步地治疗。

3)．从结构上说，为了加强植入物和人体的固接力，金属椎体被加工成螺纹体，但是金属物表面光滑，在受力的状态下，仍然可能产生位移，甚至退出应固接的部位，使手术失败。

4)．钛合金锥体的使用，成本高，价格贵，加大了病人的负担。

5)．由于成年人的骨骼已经成熟并定型，金属人工锥体对他们效果比较好。但是对未成年和骨骼仍然未成熟并定型的人，如佝偻病患者，金属椎体会限制骨骼的继续生长，不利于骨骼成长。

本实用新型的目的在于，选用新的高分子植入物材料，该材料有足够的抗压和抗弯的强度，并随着被替换的椎骨或者伤骨的愈合和长成而后降解，被吸收后从尿路排出，至此植入的人工椎体被新生的骨骼代替；制成新的人工锥体，并设计成新的结构，使得人工椎体既符合高分子植入物的需要，又符合人体被植入部位的需要并便利于手术的进行。

本实用新型是这样设计的，我们选用聚酰胺高分子聚合物材料，经过树脂纤维热压而制成的。手术时，去掉或者部分去掉病、伤的椎体，以相应的可吸收人工椎体代并植入。经试验和测试证明，该高分子植入物对于植入人体有优良的降解度性能，强渡高，在医用中不产生液体积聚，不产生窦道。本实用新型的人工椎体共有三种，即U字型、十字型和八字型可吸收人工椎体块，它们都是实芯的。其U字型人工椎体的形状见图1，上端为椎体端面3，两侧为椎体侧面1，中间有椎体内槽2，手术时槽中可填入被手术人的健康碎骨，有利于新骨的生长；在椎体端面1的边沿，有椎体台阶4。为了增强植入物和人体骨骼衔接的牢固度，其椎体侧面1的一部分或者全部被加工成锯齿形面。U字型人工椎体，其高度、宽度和长度由手术的部位不同、具体部位上生物化学、生物电学、运动状态和机械强渡的要求不同而不同，其长度不大于40mm，其高度不大于20mm，其宽度不大于20mm。

其八角型人工椎体的形状见图3，是一个由椎体园弧面5和椎体平面6构成的八面柱体块，其椎体断面也是一个八边形，该八边形两两相对应的边，一组是直线段，另一组是园弧线段。八角型人工椎体的长度不大于40mm，高度不大于15mm，宽度不大于15mm。

其十字型人工椎体的形状见图5，是一个由椎体表面7构成的八面柱体块，其椎体断面是一个直边的八边形。十字型人工椎体的长度不大于40mm，高度不大于15mm，宽度不大于15mm。

本实用新型的优点是，由于选取了聚酰胺高分子聚合物材料，因此具有该高分子植入物的优点，即有优良的生物相溶性和降解度，在新骨骼长成后才开始降解，可以完全降解并被吸收，后随尿路排出，强度高，在医用中不产生液体积聚，不产生窦道。植入物不妨害身体各部位的成长和发育。由于是高分子有机物质，不妨害X光和核磁共振的身体检查，随时可以观察手术部位的变化。本实用新型形状的设计，满足了人工椎体既符合高分子植入物的需要，又符合人体被植入部位的需要并便利于手术的进行。本实用新型的人工椎体，已经经过国家医药管理局高分子产品质量检测中心的检测，进行了全部生物相容性的测试，进行了动物长期植入试验，符合国家检测标准。也进行了临床实用，取得了良好的效果。

本实用新型有如下附图：

图1是可吸收U字型人工椎体示意图；

图中各部件的标号是，椎体侧面1、椎体内槽2、椎体端面3、椎体台阶4。

图2是U字型人工椎体Ⅰ-Ⅰ剖面示意图；

图3是可吸收八角型人工椎体示意图；

图中各部件的标号是，椎体园弧面5、椎体平面6。

图4是八角型人工椎体Ⅱ-Ⅱ剖面示意图；

图5是可吸收十字型人工椎体示意图；

图中各部件的标号是，椎体表面7。

图6是十字型人工椎体Ⅲ-Ⅲ剖面示意图。

本实用新型有如下实施例：

图1可吸收U字型人工椎体是本实用新型的第一实施例；

图3可吸收八角型人工椎体是本实用新型的第二实施例；

图5可吸收十字型人工椎体是本实用新型的第三实施例。