[实用新型]拱桥式弹性椎弓根固定器

说明书

本实用新型涉及医疗器械中钉板弹性固定器具，确切地说是一种拱桥式弹性椎弓根固定器。

人体的腰椎均具有天然的生理弧度(生理前凸)，支撑人体的主要部分叫椎体。外伤导致腰椎骨折即指脊椎被压缩和椎体受损破裂，同时伴有反生理弧度的后凸畸形，严重时椎骨间还会相互扭错。目前临床治疗大多采用斯蒂夫(Steffee)钢板固定器。一付这样的固定器包括两块同样大小的长方形钢板和四颗同样大小的螺钉。每块钢板上对称分布七对(十四只)钉孔用来同两颗螺钉相配合。七对钉孔于同一侧的孔口上均加工出锥面用来同带有锥度的螺母相配合。当两颗螺钉对称地固定在一块钢板上时其形状为一矩形。

临床实践表明斯蒂夫钢板有以下缺陷：一、固定后对椎骨无复作用，即不能恢复腰椎与生俱来的天然的生理弧度，当椎骨间有相对扭错情况时无抗旋转能力使之复位，因为两块钢板是各自独立的。二、钢板易变形，螺钉易松动，时有断钉事故发生，从而失去固定作用。

本实用新型所提供的拱桥式弹性椎弓根固定器，旨在克服斯蒂夫钢板的缺陷，对胸腰椎骨折兼有固定和复位的双重作用，从而取得更好的临床效果。

本实用新型的技术方案通过对斯蒂夫钢板的改进而实现。具体地说是在以下几个方面进行了改进。

1、根据人体椎骨天然的生理弧度将平直的钢板设计成具有一定弧度的拱形，并在其凹面一侧的两边各设置一条加强筋，这样的钢板强度高，既具有弹性，又不会变形。

2、每块钢板上对称设置一对双侧三锥面一字孔，其含意是：孔呈“一”字形状，中段为矩形，两端为半圆形，沿着一字孔的长度方向于孔口的凸凹两面上各加工出对称的三个同样大小的圆锥面，两面的圆锥面对顶。孔用来穿过螺钉，锥面用来同一侧具有锥度的螺母相配合，使螺母和钢板紧密锁定以紧固螺钉不易松动。

3、每颗螺钉必须用两只螺母方能固定在钢板上。在本实用新型中，将其中的一只螺母同螺钉铸为一体，一方面减少了螺钉松动的机会，更重要的是手术时使用套筒板手就可以既准确又方便地将螺钉自椎弓根处旋入椎体内，折卸亦然。

4、在斯蒂夫钢板中，螺钉的螺杆是上下直径相同的圆柱体。在本实用新型中将其改进为圆台和圆柱的组合体，即将螺母一侧的螺杆加工具有一定锥度的圆台，使手术时螺钉的嵌入和折卸更加省力。

5、为使扭错的椎骨复位，两块各自独立的钢板之间应进行固定。为此在两块钢板上各设置一个倾斜的横臂连接块，通过一根横臂螺栓将两块钢板和嵌入椎体内的四个颗螺钉牢牢固定，使本固定器具有抗旋转的能力。

图3是本实用新型使用状态的侧视示意图。图中可见一块钢板和两颗螺钉构成一个扇形。钢板的凸面与脊椎骨折的后凸相对应，使该凸面对受损脊椎(后柱)后凸部位构成一个拉伸折顶复位的力学支点P，在螺钉的作用下，使被压缩的脊椎前、中柱产生张力，利用椎体前、后纵韧带牵引骨折复位，以恢复椎体前缘的高度，同时迫使后凸向前缩凹，使脊椎恢复正常的生理前凸。图中F为纵向垂直压缩负荷，该力为螺钉所分解，显然F2＜F，有利于脊椎复位。

图4是本实用新型使用状态的俯视示意图。图中两颗螺钉分别固定在两块钢板上，但却嵌在同一块椎骨内，经椎弓根嵌入椎体。当骨折并伴有椎骨间相互扭错和旋转移位情况时，对斯蒂夫固定器来说，固定后，左右两块钢板将相对位移，缺少抗旋转的能力，不能保持平行状态。对本实用新型来说，左右两块钢板通过横臂螺栓相互连接和锁定，确保其不得位移，保持基本平行的状态，这就使本固定器获得了抗旋转的能力。分析图4可见，两连接块之所以要倾斜，是因为两椎弓根并非平行而有一夹角，两连接块倾斜后，就可使其通孔和横臂螺栓的轴线基本重合，这样才起到连接和锁定作用。

通过对图3和图4的分析，可见本实用新型具有固定和复位的双重作用。拱形钢板不变形，强度高且具弹性，适用于下胸椎和腰椎骨折的弹性固定。这不仅可缩短患者住院时间，也有利于患者出院后的功能恢复锻炼，使患者得以早日康复。本实用新型结构简单，加工容易，使用方便，可确保手术的质量和成功率，在临床的实践中，无一例发生螺钉松动或断钉事故。

图1是本实用新型的结构示意图，图中A-A、B-B剖视为2∶1放大。

图2是螺钉，横臂螺栓及螺母的结构示意图。

结合附图1和2，本实用新型的非限定实施例叙述如下。

选择317#医用不锈钢材，如图1所示：

钢板1为一段圆弧，弧长80-90mm，宽17mm，厚5mm。弧所对应的圆心角为20-30°，这一角度与人体椎骨的生理弧度相适应。其凹面一侧的两边各有一条加强筋2。