[发明专利]无针连接器

说明书

                     发明领域

本发明总的来说涉及无针液体连接装置，更具体地说涉及在医疗应用中用于与导管或容器重复建立密封连接的装置。

                      发明背景

一种十分流行的健康护理治疗形式是输液或静脉内(I.V.)治疗，从而在任意长时间内将用于医疗或其它目的的液体输注到病人体内。在进行这种输液治疗中，往往需要在各器件之间建立连接关系，从而沿液体通道在两器件之间进行液体运输，最终将液体输送到病人体内。例如有一种广泛用于将药物液体注射到病人体内的给药装置，而其它装置与该给药装置连接以进行适当的给药。

一种广泛用于在医疗装置之间进行连接、从而建立液体通道的连接器为路厄氏连接组件。在路厄氏连接组件中，具有截头圆锥形状的凸形路厄氏尖端元件或配件被插入到具有截头圆锥形状接纳腔的凹形路厄氏元件或配件内，从而相对的圆锥形表面彼此接触，构成密封摩擦配合。

在建立连接之前，穿过每个路厄氏配件并进入与路厄氏配件接合的元件腔内的通道与外界环境是相通的。所述腔和穿过路厄氏连接器的通道构成液体通道的一部分，并且在使用前应为无菌的，而在使用过程中其被密封，以防细菌进入。因此，这些连接组件和相应的元件被包裹在无菌包中，并且一般在与病人静脉系统建立以流体方式连通之前实现连接。

路厄氏连接组件一般有两种类型。一种类型一般称为路厄氏滑片，这种类型的连接由凸形路厄氏尖端和凹形路厄氏元件之间的摩擦配合来维持。另一种类型一般称为路厄氏锁定连接，其中凸形路厄氏尖端被具有螺纹内表面的环状凸缘包绕。凹形元件在其外表面上形成有相应的螺纹。将螺纹凸缘与具有螺纹的外表面啮合即在凸形路厄氏尖端和凹形元件之间建立了连接，同时防止两者意外分离。

为了确保在由多数制造商提供的各元件之间能够进行通用的路厄氏连接，路厄氏连接组件的制成满足通用标准。十分重要的标准组如ANSI和ISO标准。这些标准包括凸形滑片和路厄氏锁定组件的尺寸标准。在这些标准尺寸中，其标准由环形锁定凸缘和凸形路厄氏尖端之间的间隙或空隙确定。构形成与标准凸形路厄氏锁建立连接关系的任何凹形连接装置应能够在上述间隙或空隙范围内与路厄氏尖端和锁定凸缘啮合。

ISO标准中的其它标准包括路厄氏连接所需的一些性能。这种需求中的其中一种为在路厄氏锁型连接已建立之后，为了防止意外分离，路厄氏连接应可抵抗8磅的轴向移动力和小于2.8英寸/盎司的螺丝旋出扭矩而不会产生分离。路厄氏连接在已施加16英寸/盎司的连接扭矩之后还应保持45磅/平方英寸的密封度。在标准路厄氏连接中，这种抗力和密封由在相对的圆锥形表面之间的摩擦来提供。

一旦I.V.治疗元件被放置在与人体以流体方式连通的系统中，液体通道应与外界环境隔绝，以防止污染，并且该通道还应密封，从而不允许任何体液泄漏到周围环境中。但是大多数治疗需定期与液体通道相通。由于穿过凹形路厄氏连接元件的液体通道部分与外界环境相通，从而在液体通道被设置成与人体以流体方式连通之后，这些元件不再与液体通道形成密封连接。

在一个输液治疗的普通例子中，借助给药装置将包含有药剂溶液的液体从I.V.溶液容器中经由在静脉内延伸的导管注入到主液流中。含有药剂的液体可从注射器、辅助医疗装置或类似装置中被注射到一装置中，在该装置中，含有药剂的液体与液流混合。在另一常见例子中，液体被直接从在身体内延伸的导管中注入或抽取出。另外，向导管中注射少量的盐或肝磷脂，使导管被定期冲洗，以保证通畅。

如可以看出的那样，非常希望在尽可能长的时间内在不影响病人安全的情况下持续使用导管和给药装置。更换导管和给药装置费时且费用昂贵。因此，装置或导管在整个使用过程中可多次被连接或拆开。例如，在更换导管或装置之前，可超过100次地连接或拆开处于连接位置的导管或装置。另外，可建立连接关系，并且在拆开之前持续保持连接状态。例如，可建立连接状态，并使这种连接保持7天以上的时间，而且这种连接应随时能够使用，随后的连接或拆开在不相对外界环境产生泄漏的情况下进行。

对连接器的另一个较高期望是，希望这种连接器能够对在装置内存在的加压液体密封，或希望该连接器具有超过所期望压力的泄漏压力。例如，期望连接器在短时间内、例如当给定药剂弹丸被射入装置中时具有超过20磅/平方英寸的泄漏压力，并且在药物治疗输液过程中具有的泄漏压力超过大小为6磅/英寸的持续压力。