[发明专利]具有非均匀结构的扩张装置

说明书

背景技术

一般来说，本发明涉及一种脉管内用的扩张装置；更具体地说，涉及一种在非均匀的脉管(例如，有锥度的动脉)内，或在动脉的口或分叉处，治疗脉管疾病的专门的扩张装置。

通常，将扩张装置或可膨胀的移植物插入各种体腔中，以保持这些体腔的开放。一般，这些装置是利用导管插入体腔内，导管插在容易触及的位置上，然后再前进至展开位置。开始，该扩张装置是保持在径向压缩或折叠状态下，以便能通过体腔。一旦该扩张装置到达规定位置，则该扩张装置展开。根据扩张装置结构的不同，其展开动作可以是通过例如除去约束装置而自动实现；或是通过使该扩张装置安装在上述导管上的一个气球的膨胀而实现。

目前使用的用于脉管内的扩张装置，都设计成可在有病的脉管内膨胀，或被膨胀至一个给定的名义直径。该名义直径沿着该扩张装置的全长是固定不变的。一般，这种扩张装置在其径向强度，纵向挠性和有效区域(即：相对于被扩张装置覆盖的脉管面积而言形成展开的扩张装置表面的扩张装置材料的实际面积)方面，沿着其全长是均匀一致的。然而，大多数血管的直径不是固定不变的，有一定的自然锥度或变窄，特别是在分叉处附近更是这样。血管可以在很短的长度(小于20mm)上形成变化较大的锥度(例如颈动脉)；或者在较长的长度上(大于20mm)逐渐形成锥度(例如，肠动脉)。人体循环系统的分叉处的例子包括内、外侧颈动脉从总颈动脉分支出来的脉管轮廓。总颈动脉的直径为7～9mm，而内侧颈动脉的直径为4～6mm。在连接处有病的情况下，在该处展开的扩张装置必需在大约20～30mm的长度上，能有3～5mm的直径变化，另一个例子是扩张肾动脉。为了覆盖整个口部区域，该扩张装置必需与肾动脉的内部一致，并进入大得多的主动脉。另外，在肾动脉口上出现的损伤一般较硬和被钙化，因此要求该扩张装置在这个特殊区域具有较高的强度。在治疗天生的冠状动脉分叉处，或旁通移植物处的口部疾病，和周围(例如，颈、肾和肠)动脉的主动脉口部病时，也有同样的要求。由于在患病处血管的弯曲或扭曲形状，也可能出现血管直径非均匀。

将通常形状的扩张装置(即形状和直径均匀一致的扩张装置)放入这种地方，会产生许多问题。当将这种扩张装置放入动脉的锥度部分中时，该动脉会变成不自然的形状，或者该扩张装置在展开过程中被扭曲。当动脉变成不自然的形状时，动脉组织的某些部分会过分伸长，而其他部分则可能失去支承。使结构均匀的扩展装置作非均匀一致的扩展，会赋予该扩张装置不希望的非均匀特性(例如，径向强度，挠性和有效区域不一致)。使用结构均匀的扩张装置的另一个潜在的副作用是，该扩张装置在脉管的扭曲部分展开会使这些部分拉直，这是不希望的。

因此，需要有一种能均匀地支承非均匀的脉管，并且其有效区域、径向强度和纵向挠性沿着其全长都是一致的扩张装置。另外，还需要一种在沿着其长度的一定位置处，其有效区域、径向强度和纵向挠性可提供特定的变化，以适应沿着特定脉管的长度的脉管直径变化需要的扩张装置。

本发明概述

本发明的扩张装置的结构，可在非均匀形状的展开点(例如，有锥度或分叉的脉管)得到均匀的有效区域，一致的径向强度和/或一致的纵向挠性。另外，这种扩张装置的结构还可适应沿着该扩张装置在特定位置上，要求挠性、径向强度或有效区域有一定变化的特定点的非均匀一致的要求。

扩张装置的功能的变化可通过以预先选择的方式变化的结构来实现。依靠尺寸或几何形状的变化，或尺寸与几何形状二者的变化，赋予特定的扩张装置所需的功能特性变化。这种结构的变化可以是逐渐的或突然发生的，并且沿着该扩张装置的长度，可以包括几种不同形式的变化。

用于在有锥度的脉管中展开的本发明的扩张装置，其扩张比沿着其长度是逐渐增大的。这种变化是利用轴向对准的圆环组件达到的，该组件中的每一个圆环都为蛇形结构，并且其中，每一个重复的蛇形图案形成一个单元。通过将各个顺序排列的圆环中的单元尺寸依次地逐渐加宽，可得到用于扩张的数量增加的材料。在扩张时，这种扩张装置成为截锥的圆锥形状，可与锥形的动脉形状匹配。尽管是锥形，但该扩张装置仍可以均匀地覆盖圆锥形脉管的壁面，并且沿着该扩张装置的全长，其径向强度和纵向挠性也是均匀一致的。另外，该扩张装置的结构可使它扩张成各种不同形状或轮廓中的任何一种形状或轮廓，以适应具体的应用场合。可以利用构成上述单元的几何形状或尺寸的变化，以及几何形状和尺寸二者的变化，来改变该扩张装置的功能。