[发明专利]采用丙型肝炎病毒非结构蛋白进行的基因免疫

权利要求书

1．一种重组核酸分子，其特征在于，它包含编码丙型肝炎非结构蛋白的核苷酸序列。

2．如权利要求1所述的重组核酸分子，其特征在于，所述非结构蛋白选自包括NS3,NS4和NS5的组。

3．如权利要求1所述的重组核酸分子，其特征在于，所述核苷酸序列编码一种融合蛋白，该融合蛋白含NS3、NS4或NS5、或它们的组合。

4．如权利要求1所述的重组核酸分子，其特征在于，所述核苷酸序列编码选自包括NS3,NS4以及NS5的组群的非结构蛋白的至少50个氨基酸的片段。

5．如权利要求2所述的重组核酸分子，其特征在于，所述核苷酸序列和人类细胞中有功能性的调控元件可操作性相连。

6．如权利要求5所述的重组核酸分子，其特征在于，所述核苷酸序列和启动子、增强子、聚腺苷酸序列以及任选的丙型肝炎病毒5’UTR可操作性相连。

7．如权利要求6所述的重组核酸分子，其特征在于，所述启动子是巨细胞病毒启动子，所述增强子是Rous肉瘤病毒增强子。

8．一种包含权利要求1中所述核酸分子的重组宿主细胞。

9．一种药物组合物，其特征在于，包含：

a)如权利要求1所述的重组核酸分子，其中所述核苷酸序列和人类细胞中功能性的调控元件可操作性相连；以及

b)药物接受载体或稀释剂。

10．如权利要求9所述的药物组合物，其特征在于，所述核苷酸序列编码选自下组的非结构蛋白：NS3,NS4和NS5。

11．如权利要求9所述的药物组合物，其特征在于，所述核苷酸序列编码一种融合蛋白，该融合蛋白含NS3、NS4或NS5、或它们的组合。

12．如权利要求9所述的药物组合物，其特征在于，所述核苷酸序列编码选自NS3,NS4以及NS5的非结构蛋白的至少50个氨基酸的片段。

13．如权利要求10所述的药物组合物，其特征在于，所述在人类细胞中的功能性调控元件包括启动子、增强子、聚腺苷酸序列以及任选的丙型肝炎病毒5’UTR。

14．如权利要求13所述的药物组合物，其特征在于，所述启动子是巨细胞病毒启动子，所述增强子是Rous肉瘤病毒增强子。

15．如权利要求9所述的药物组合物，它还包含促进剂。

16．如权利要求15所述的药物组合物，其特征在于，所述促进剂是丁哌卡因。

18．一种在未感染丙型肝炎病毒的人体中诱导对丙型肝炎病毒的免疫应答的方法，其特征在于，该方法包括对所述人施用一定量的至少一种如权利要求1所述的重组核酸分子，该用量能有效诱导起对丙型肝炎病毒的免疫应答。

19．如权利要求18所述的方法，其特征在于，所述非结构蛋白选自NS3,NS4和NS5。

20．如权利要求18所述的方法，其特征在于，所述核苷酸序列编码一种融合蛋白，该融合蛋白含NS3、NS4或NS5、或它们的组合。

21．如权利要求18所述的方法，其特征在于，所述核苷酸序列编码选自NS3,NS4以及NS5的非结构蛋白的至少50个氨基酸的片段。

22．如权利要求19所述的方法，其特征在于，所述核苷酸序列和人类细胞中的功能性的调控元件可操作性相连。

23．如权利要求22所述的方法，其特征在于，所述在人类细胞中有功能性的调控元件包括启动子、增强子、聚腺苷酸序列以及任选的、丙型肝炎病毒5’UTR。

24．如权利要求23所述的方法，其特征在于，所述启动子是巨细胞病毒启动子，其中所述增强子是Rous肉瘤病毒增强子。

25．如权利要求18所述的方法，其特征在于，所述免疫应答包括细胞应答。

26．如权利要求18所述的方法，其特征在于，所述免疫应答包括体液应答。

27．如权利要求18所述的方法，其特征在于，所述重组核酸分子存在于包含有药物接受载体或稀释剂的药物组合物里。