[发明专利]皮肤护理组合物

说明书

本发明涉及治疗酶性皮肤炎所用的组合物。

背景

人体中或皮肤上存在各种类型的酶类，包括来自细菌的酶类、来自饮食中的酶类以及机体产生的酶类。

已知这些酶类中一部分具有不希望存在的副反应。例如，机体排出物中存在脂酶，已知这些脂酶可引起皮肤炎或皮疹，这是如尿布、失禁用品、卫生巾、运动裤等一次性吸湿用品的使用者经常遇到的问题。当皮肤接触如机体排出物中的脂酶时，皮肤的含脂质的成分可被这些酶类损伤。因此而削弱了皮肤最表层(角质层)的保护或屏障作用。这有可能影响皮肤健康和／或使皮肤易于感染。因此能导致皮肤疹或尿布疹。

过去数十年来尿布和皮肤护理产品的生产商们已经开发出各种各样的有助于减少尿布疹(或皮疹)产生的产品。目前注意力已主要集中在减少皮肤与机体排出物的接触。这可以通过如在尿布中引入有吸湿能力或有较强吸湿能力的物质而实现。因此而减少了与皮肤接触的水量。

EP 0117632-B涉及含有脂酶抑制剂和载体物质的一次性用品，其中脂酶抑制剂优选为含锌组分。US 3，091，241涉及甘油三醋酸酯在阴道塞中抑制脂酶酶活性的应用。US 3，961，486指示可用己二酸降低脂酶酶活性并减少皮疹。

本发明的发明者们现已发现，酶类如与皮肤接触的脂酶的酶活性可因特异性抗体而有效地降低。因此，当抗体应用于皮肤时，皮肤上的酶类能被有效地抑制或失活，从而减少或避免酶性皮肤炎的形成。

发明概述

本发明提供了抗体在制备治疗外皮的酶性皮肤炎的组合物中的应用。

本发明还涉及吸湿用品，该吸湿用品包括含有抗体的组合物。

发明详述

本文中抗体用于制备一种组合物，该组合物用于治疗因排出物中存在的酶类如酯酶类(包括脂酶)的酶活性所致的外皮酶性皮肤炎。

脂酶、脂酶酶或脂溶酶是用于代表属于酯酶类的一组酶的常用或通用术语。它们的主要活性是水解以酯形式存在的脂肪(如人体皮肤中发现的甘油酯)，并由此产生脂肪酸和甘油。由于这组酶类在植物、霉菌、细菌、奶、奶制品以及几乎所有动物组织中广泛存在，并且因为人类脂酶存在于胰排出物中，因而它们几乎总是出现在机体排出物中。

脂酶的活性可引起几乎所有皮疹或者尤其是尿布疹，通过这些酶对皮肤自身的消化变性作用以及通过破坏脂质-皮肤组分而产生刺激，破坏了感染部位的皮肤屏障功能。这种对皮肤整体性的破坏使机体排出物(尤其是尿和粪便)中可能本身不具有刺激性的其它组分穿过受损的皮肤。此时通常无害的组分就可能变得具有刺激性。

“治疗”在本文中指改善人体或动物体中由酶活性所引起的感染状况。因此，这包括，使酶引起的酶性皮肤炎或皮肤疹减少或至少是稳定。

本发明中用于降低酶活性或在治疗中应用的组合物的量，根据待处理状况的具体部位、待处理状况的严重程度、治疗预计所需时间、具体使用者对每种组合物的特异性敏感性、使用者的状况、同时进行的治疗、使用者出现的其它情况而不同。

本发明中，优选含抗体组合物的最小抑制浓度优选在局部应用时为能抑制所存在的酶类的活性的量和形式。

抗体

本发明的一个基本成分是针对酶的抗体，本文称之为抗体。

免疫球蛋白分为5类，分别是：IgM、IgG、IgA、IgD和IgE。免疫球蛋白的优选类型为IgG和IgA。在人体分泌物如乳汁、唾液、呼吸道和肠道液体中发现的分泌型sIgA均特别地可在这些分泌物中存活，它们具有较强的结合特性，并且抗蛋白水解作用。

单克隆抗体或多克隆抗体或抗体片段可通过本领域常规技术产生，例如，通过应用重组DNA技术，产生具有新特性的抗体变体，新特性包括免疫原性降低、亲和性提高、大小改变。也可应用特异性结合。为本发明的目的，优选单克隆抗体，更优选其片段。这些片段可类似地通过常规技术如木瓜蛋白酶或胃蛋白酶消化而产生，或用重组DNA技术产生。抗体片段也可通过常规的重组DNA技术产生。抗体以及抗体的片段可以是人源化的，如Meded．-Fac．Landbouwkd．Toegepast Biol．Wet．(Univ．Gent)(1995)，60(4a，Forum for Applied Biotechnology，1995，Part 1)，2057-63所述。

重链和轻链均由恒定区和可变区组成。在能产生天然状态的免疫球蛋白的生物体中，恒定区对于许多功能而言非常重要，但对于很多工业加工中及产品中的应用，它们的可变区已足够。因此已描述了很多产生抗体片段的方法。