[发明专利]一种用于封闭血管中的开口的缝合装置

说明书

本发明涉及一种医疗缝合装置。尤其涉及一种用于闭合动脉开口或医师难于直接接触的其它生物组织开口的缝合装置。    

医师通常使用缝合技术来闭合人体的不同生物组织(如血管)中的切口、穿口或其它开口。

在一个动脉导管插入操作步骤中，需要在大腿或其它的动脉中做一个相对较小的经皮的切口。将一个导管通过切口插入并沿一动脉管道引向一目标区域(如心脏)，以完成一项或更多的操作(如血管成形术)。这些操作过程是设计用来针对相对快速的“门诊病人”的步骤。

一旦完成导管插入步骤，医师通过对病人的大腿施加直接压力而使切口附近的血液凝结从而形成一个“血栓斑”。因为没必要通过施压而使大腿动脉完全阻塞(闭合)，因此医师通常在该插入操作之后的第一个二十分钟期间用手施加直接压力。在此期间，医师可以感到脉冲以确定动脉未被闭合。此后，医师将该操作过程移交给助手，该助手则通过沙袋、夹具或其它的装置来施加直接压力。使用这种方法的一个显著的问题在于，通常需要施加更长时间的压力(如24小时或更长时间)。

使用血栓斑方法的另一问题在于，当对大腿施加直接压力或移去直接压力时，在动脉中的高血压可以引起血栓斑的破裂或爆裂。这就使得必需重复进行整个操作步骤。如果不修复血栓斑的破裂，将会导致病人出血死亡。由于血栓斑经常爆裂，所以病人必须经常彻夜呆在医院或导管插入实验室以作观察。这样，仅仅因为难以制造一个血栓斑，就使得这些“门诊病人”操作过程变成了“住院病人”操作过程。另外，住院也增加了病人的不便和住院费用。这也和所进行的实际医疗过程不相称。

而且，如果不能形成一个血栓斑，医师可能需要对病人进行麻醉，阻塞流向动脉的血液，在大腿上制造一个大的切口以允许使用传统方法来用针线进行缝合，再恢复流向动脉的血液，缝合大腿上的切口。这样会导致病人额外的不便并增加医疗费用。

如果在进行导管插入之后立即进行血管缝合步骤，也许可以避免上述问题，但是同时又引发另一个问题，即动脉的尺寸和位置使得缝合十分困难。特别是，大腿的开口太小太深而使得不能够为使用传统方法缝合动脉提供足够的工作空间。这样，为了用传统方法缝合动脉，将会显著扩宽在大腿中的开口，从而增加了病人额外的痛苦、也增加了形成瘢痕和影响健康的危险。

本发明通过提供一种用于缝合在生物组织壁(如器管或血管)中的开口的缝合装置及其缝合方法来提及上述问题的。该装置尤其适合于缝合在伴随有导管插入操作的动脉(如大腿动脉)中所作的开口。该装置无需对病人大腿施加延长周期的压力，也免除了制造血栓斑所带来的复杂性和费用的问题。

在一最佳实施例中，该装置包括一个细长的带有末端的管状体，该管状体可用来通过一个最初切口经皮被插入进血管中。该末端具有一对可伸缩自如的臂，该臂可在血管内从延伸体的末端延伸出去并可释放性地抓住缝线。该臂可从延伸体的相应两侧缩进和伸出。

沿延伸体邻近可伸缩臂提供了第一和第二可伸缩的针，每根针被设置成可从相应的可伸缩臂抓住缝线或缝线的环端。医师可使用手柄或其它的由该装置末端提供的控制机械装置对臂和针进行远距离移动。可通过针从延伸体远侧地朝外伸展(最好在使用过程中通过弯曲朝外)以抓住缝线。

在操作过程中，一个标准的导管鞘插入器(CSI)被用来将导管插入进血管中，紧随该导管插入操作之后，通过该CSI将延伸体的末端插入进血管中。在缝合过程中，最好将CSI大体留在所插入的位置中。在插入过程中，将可伸缩臂保留在其收缩位置。一旦进入血管，该臂在细长导管状体(延伸体)的边缘之外展开抓住缝线的一端。使用一个控制柄，可使针展开然后缩进延伸体内，在此期间，针刺穿切口的大体相对两侧边上的组织壁，通过可伸缩臂释放及抓紧缝线端，然后拉着缝线一端穿过组织壁。然后臂移至其收缩位置，将该装置从血管中及带有缝线头的病人体内收回。在切口位置作一个结或加一个缝合夹以闭合该切口。