[发明专利]用于加速角膜矫正术的方法和装置

说明书

本发明的背景技术和概要

本发明涉及角膜矫正术(orthokeratology)，即对角膜进行整形以校正屈光误差，更具体地说，本发明是涉及一种整形角膜组织的快速方法，其中角膜被软化，利用模具整形角膜，并且之后角膜快速稳定，使之立即保持其新的形状。

全世界有成千上万人的眼睛有屈光误差，致使人们寻找矫正镜片和/或接触透镜。在这些屈光误差中，通常大部分是近视(不能看到远距离的物体)、远视(不能看到近距离的物体)以及散光(角膜不对称倾斜，致使在不同的平面上曲率不同)。上述每一种缺陷通常借助于矫正镜片或接触透镜进行矫正。通过利用一透镜在光线到达角膜之前改变光线的角度，矫正镜片可矫正屈光误差。接触透镜通过经计算所得的表示眼睛正视的曲率替换角膜的前弯畸形来矫正屈光误差。虽然矫正眼镜和接触透镜可暂时非常有效地矫正这些误差，即将镜片或接触透镜戴在适合位置，但是角膜的物理缺陷永远也不会得到矫正，从而需要终生配戴眼镜或接触透镜。因此，人们一直在寻找通过物理改变角膜的前弯而矫正屈光误差的有效方法，从而不再需要矫正透镜。

在许多针对眼睛屈光性的解决方法中，有一些是手术过程，即用手术方法改变角膜。这种方法虽然很有效，但现有的手术改进技术存在非常大的危险因素和缺点，包括人为误差、感染、治愈时间长以及在恢复期间要暂时失明等。更进一步地说，眼科手术的随意性引起患者心理上极度恐慌。在大多数情况下，对永久性损伤眼睛的冒险总是没有忍受戴眼镜或者接触透镜引起的不舒服更重要。鉴于这些很明显的原因，创伤性外科手术整形角膜不能作为一种纯粹自愿的治疗手段被完全接受。

已被接受的一种用于物理改变角膜前弯的无创伤技术是激光屈光角膜切除术，即采用激发物的激光有选择地剥去(切除)外层角膜，生成更接近球形的曲率。激光方法获得高度成功。但是，这种方法也有某些缺点，包括在治疗期间暂时降低了视敏度、视力恢复时间延长、疼痛、基质变得模糊、暂时远视、夜间眩光、发晕以及感染角膜炎。

人们对非外科技术的角膜矫正术知道的较少，该矫正术是本发明的基础，它涉及到一系列有序的接触透镜，这些镜将对角膜逐渐地进行整形，以产生更接近球形的前弯。该方法涉及3至6付接触透镜装置，一般需要大约3-6个月完成最佳整形。角膜矫正术基于的理论是角膜非常柔软，始终能够被物理整形。已知角膜的最厚层是基质，该基质由细小的胶原纤维交替层叠形成，该纤维形成柔软的组织基体。虽然胶原组织很柔软，但遗憾的是也能表现出形状记忆特点，因此除非天天戴着定形透镜以保持理想形状，否则角膜将快速退回至其原始形状。

角膜矫正术领域另外的研究发展是已研究出角膜矫正术的加速方法，其中使用了软化角膜的化学物质、酶和/或试剂。例如，Neefe的美国专利US3760807、US3776230和US3831604就共同描述了诸如丙美卡因盐酸盐、达克罗宁盐酸盐、氯等化学物质溶液的应用；通过被加热的模具向角膜提供热量；以超声能量的形式供应热量；以及应用蛋白水解酶软化角膜，以便整形。更进一步地说，Kelman和Devore的美国专利US4713446、US4851513、US4969912、US5201764以及US5492135也分别描述用于处理和/或软化眼科应用中的天然的和人工胶原材料的各种化学试剂。

在本发明主题的技术领域有各种可供应用的现有技术，Harris的美国专利US5270051和US5626865被认为是与所知道的本发明的技术主题最接近的现有技术。Harris的专利记载了一种加速角膜整形的方法，即把诸如hyalurodinase的酶释放到角膜中以暂时软化角膜，之后将精密的接触透镜装配到角膜上，该眼镜校正屈光误差的曲率。被软化的角膜随后把其曲率整形成与补偿正视眼的接触透镜的曲率一致。采用软化剂大大提高了整形过程的速度，整形时间从月减少到天。整形之后，定形透镜佩戴几天，同时使酶从角膜散失，角膜“硬化”，从而保持新的正视眼形状。

在研究中，虽然在角膜整形中能够使角膜组织的软化快速进行，但是在整形之后，把角膜组织快速稳定在新的形状下的成功方法非常少。在Harris的美国专利US5270051和US5626865中记载的方法只是使软化剂过段时间后散失，之后把透镜取下。在本申请文件中的“活性”角膜再稳定的现有技术仅有Neefe的美国专利US3760807，该专利记载了一种通过服用口服维他命C而在停止应用角膜软化剂之后快速硬化角膜的方法。但是，在本文中，快速硬化角膜意味着有可能把硬化的时间从周减少到天。