[发明专利]含重组菌毛蛋白的抗淋病奈瑟氏球茵或脑膜炎奈瑟氏球菌的疫苗

权利要求书

1．一种疫苗组合物，其特征在于，它包含分离纯化的重组表达的奈瑟氏属菌毛蛋白，其中所述的疫苗组合物在人宿主内能引发保护性免疫应答。

2．如权利要求1所述的疫苗组合物，其特征在于，所述的菌毛蛋白来自淋病奈瑟氏球菌。

3．如权利要求1所述的疫苗组合物，其特征在于，所述的菌毛蛋白来自脑膜炎奈瑟氏球菌。

4．如权利要求3所述的疫苗组合物，其特征在于，所述的菌毛蛋白是脑膜炎奈瑟氏球菌Ⅰ类菌毛蛋白。

5．如权利要求3所述的疫苗组合物，其特征在于，所述的菌毛蛋白是脑膜炎奈瑟氏球菌Ⅱ类菌毛蛋白。

6．如权利要求1所述的疫苗组合物，其特征在于，所述的菌毛蛋白是淋病奈瑟氏球菌和Ⅰ类脑膜炎奈瑟氏球菌的嵌合重组菌毛蛋白，所述的菌毛蛋白在加工前具有SEQ ID NO：2氨基酸1-167的氨基酸序列，或在加工成成熟蛋白后具有SEQ ID NO：2氨基酸8-167的氨基酸序列，或是其生物学上等价的氨基酸序列。

7．如权利要求1所述的疫苗组合物，其特征在于，所述的疫苗组合物还包含佐剂、稀释剂或载体。

8．如权利要求7所述的疫苗组合物，其特征在于，所述的佐剂选自：氢氧化铝、磷酸铝、Stimulon^TM QS-21、3-O-脱酰单磷酸脂A、IL-12和野生型或突变型霍乱毒素。

9．一种抗淋病奈瑟氏球菌的免疫方法，其特征在于，该方法包括给予人宿主免疫原性剂量的权利要求2所述的疫苗组合物。

10．一种抗淋病奈瑟氏球菌的免疫方法，其特征在于，该方法包括给予人宿主免疫原性剂量的权利要求3所述的疫苗组合物。

11．一种抗淋病奈瑟氏球菌的免疫方法，其特征在于，该方法包括给予人宿主免疫原性剂量的权利要求6所述的疫苗组合物。

12．一种抗脑膜炎奈瑟氏球菌的免疫方法，其特征在于，该方法包括给予人宿主免疫原性剂量的权利要求3所述的疫苗组合物。

13．一种抗脑膜炎奈瑟氏球菌的免疫方法，其特征在于，该方法包括给予人宿主免疫原性剂量的权利要求2所述的疫苗组合物。

14．一种抗脑膜炎奈瑟氏球菌的免疫方法，其特征在于，该方法包括给予人宿主免疫原性剂量的权利要求6所述的疫苗组合物。

15．一种制备疫苗组合物的方法，其特征在于，该方法包括步骤：加入剂量足以使所述疫苗组合物在人宿主内引发保护性免疫应答的，分离纯化的重组表达的奈瑟氏属菌毛蛋白。

16．一种分离和纯化的DNA序列，其特征在于，所述的DNA序列包含在标准的高度严谨Southern杂交条件下，与编码淋病奈瑟氏球菌和Ⅰ类脑膜炎奈瑟氏球菌嵌合重组菌毛蛋白的DNA序列杂交的DNA序列，所述的菌毛蛋白在加工前具有SEQ ID NO：2氨基酸1-167的氨基酸序列，或在加工成成熟蛋白后具有SEQIDNO：2氨基酸8-167的氨基酸序列，或是其生物学上等价的氨基酸序列。

17．如权利要求16所述的分离纯化的DNA序列，其特征在于，所述的DNA序列在标准的高度严谨Southern杂交条件下，能与具有SEQ ID NO：1核苷酸1-501或22-501核苷酸序列的DNA序列杂交。

18．一种分离和纯化的DNA序列，其特征在于，所述的DNA序列包含有编码淋病奈瑟氏球菌和Ⅰ类脑膜炎奈瑟氏球菌嵌合重组菌毛蛋白的DNA序列，所述的菌毛蛋白在加工前具有SEQ ID NO：2氨基酸1-167的氨基酸序列，或在加工成成熟蛋白后具有SEQ ID NO：2氨基酸8-167的氨基酸序列，或是其生物学上等价的氨基酸序列。

19．一种质粒，其特征在于，所述的质粒包含有一种分离和纯化的DNA序列，该序列包含在标准的高度严谨Southern杂交条件下，能与编码淋病奈瑟氏球菌和Ⅰ类脑膜炎奈瑟氏球菌的嵌合重组菌毛蛋白的DNA序列杂交的DNA序列，所述的菌毛蛋白在加工前具有SEQ ID NO：2氨基酸1-167的氨基酸序列，或在加工成成熟蛋白后具有SEQ ID NO：2氨基酸8-167的氨基酸序列，或是其生物学上等价的氨基酸序列。