[发明专利]刺胳刀装置和其方法

说明书

                      发明的背景

1．发明的范围

本发明一般涉及刺胳刀装置，一种新颖的、配套的、预先蓄势的单次使用的刺胳刀，当被致动时，其可将一个刺胳刀刀片的尖端由一刺胳刀外壳的内向外伸出，并可回收到刺胳刀外壳内，以便安全地予以弃置。

2．相关技术

具体而言，1996年5月7日颁发给罗杰E·史密斯的发明名称为《多段内封式医疗刺切装置》(Multiple Segment Encapsulated MedicalLancing Device)的美国专利第5,514,152号(“史密斯”案)，其公开了一种刺胳刀，其具有一个可断裂地连结至刺胳刀外壳上并缠绕在中央设置的枢转毂的扳起的扭力弹簧。在其多种的刺胳刀片的实施例中，刺胳刀外壳公开成可容纳多支刺胳刀的一个容器，其每一刀片，在使用过后，可从其剩余的刀片上断裂开来，并个别地予以弃置。该弹簧是以一种凸轮/凸轮追随器的关系而直接地连接在一刺胳刀刀片上，其教导以实质上为直线的方式向外和向内地放置该刀片。当该枢转毂从该刺胳刀外壳上被断裂地分离开时，蓄势的弹簧即被释放，以便由刺胳刀外壳内直线地驱动一个刺胳刀刀片的尖端，接着再将之回收进入刺胳刀外壳内。

史密斯公开了枢转毂由刺胳刀外壳上的断裂分离的方式，其中枢转毂的底座是以尖锐角部环形地连接这该刺胳刀外壳。史密斯亦教导施加于底座上的应力，可以导致枢转毂从刺胳刀外壳上断裂开来，因而容许开始进行一次刺切的循环。在每一次的刺切循环开始之前，一个刺胳刀外壳的出口被曝露出来，以便为刺胳刀刀片的尖端提供一个可以运动的开口。只有当出现了开口之时，其整个包装的消毒状态才会受到影响，在其开口开启之前，其刀片和其他内容物皆可保持消毒状态。

1987年2月17日颁发给麦克尔·民兹(Michael Mintz)，发明名称为《实施标准化外皮切开术的装置》(Apparatus for Implementing aStandardized Skin Incision)的美国专利第4,643,189号案(“民兹”案)，其中公开了一种可用以实施外皮切开术装置，其已被应用于刺胳的用途中，特别是应用于小儿科的刺胳上，该外皮切开术装置由国际技术公司(Internional Technique Corporation),23 Nevsky Street,Edison,N.J.08820，以Tenderfoot^的商标发售。此种外皮切开术装置包含一个枢转臂，该臂上牢固地连接有一个由扭力弹簧所驱动的刺胳刀刀片。该枢转臂在两个点上与一个环绕的刺胳刀外壳相连，该枢转臂的第一点上形成有设置于刺胳刀外壳内的一个滑动枢转点，而第二点则位在一个形成一种凸轮追随器的装置的轨道内。在该枢转臂横向地滑动在与病人接触的表面上时，该枢转臂是由扭力弹簧驱动以便循着轨道移动，通过该刺胳刀外壳上的一个槽道该表面与该刺胳刀刀片相连。于是，该枢转臂的一部分与整个刀片便在该枢转臂的那一部分的方向上横向地移动，该枢转臂则设置于该刺胳刀外壳内的枢转支点与槽道之间。利用此种方式，在外皮的表面上便可以进行一道深度受控的、细长的切口。应当注意到，外皮表面上所切开的长度实质上与在外皮表面之下所切开的长度相等或较为长些。此外，该美国专利教导该枢转点应设置在离该开刀片上的一个点一个刀片长度以外的距离的位置上。

在所有其他已知的安全与非安全刺胳刀中，传统的作法是，一次切开术便切开皮肤的外表(上皮)直达富含微血管的内真皮层，该上皮层被切开的尺寸相等于或大于随后内真皮层被切开的尺寸大小。就此而言，特别有意思的，且众所周知的事实是，在表皮层中并没有承载血液的血管，而作为每一次切开术目标的内真皮层中，一般则有着富含微血管的组织。

                      发明的概要

简而言之，本发明包括一种新颖的单次使用安全刺胳刀的装置与方法。本发明提供一种在上皮层进行有限制且较窄的穿过上皮层切口结合在上皮层之下进行较宽的切口的切开术的方法与装置，而非在皮肤的上皮层与内真皮层两者切开实质上形成直线的切口。因此，在皮肤的外层受到的创伤得以减小，而同时则可在内真皮层中的富含微血管区域内进行范围较深且较宽的受控切开术。此些位在内层的皮层通常是为进行切开术所致的出血的来源。