[发明专利]血液抽取系统

说明书

相关申请

本申请要求于1998年6月1日申请的第50/087,398号美国专利的权益。

背景技术

在外科手术过程中有时会出现严重失血，这就使得向患者输血成为十分必要的事情。抽取患者的部分血液并用结晶溶液回输给患者被认为是合适的。这一在手术前完成的过程，通常被称为血液稀释。而且基于对储存血液的氧气输送能力会极大的降低这样一种共识，这种技术得到了充分的发展，这当中也包括代谢产物，这些产物必须在输血后由患者进行处理。利用血液稀释和在手术前抽取的患者自身血液来补充手术中的患者失血被认为提供了一种更好的减少因患者的血液被稀释而失血的输血方法。

在早期的血液稀释中，抽取血液时仅仅依靠患者的静脉压力和重力使血液自然地排入一个放置在患者下面的袋子中。通过这一过程所能达到的血液流速是非常慢的，而且这一过程要消耗很多昂贵的手术时间。

本发明概述

根据本发明，通过采用一个可精确控制的真空装置可使患者的血液抽取变得更快。采用这种技术，与早期的重力技术相比较，抽取一定量血液所需的时间减少了超过一半，而且不会对抽取的血液造成可计量的损害。

依据本发明的方法，患者的血液循环系统与一个控制在约-100mm±20mmHg范围真空状态的真空罐相连接。这一范围的真空状态使得血液可以快捷而有效的抽取，并且避免对抽取的血液或对患者造成损害。

依据本发明的一个优选的装置包括一个管道装置，用于连接真空罐和插入患者血液循环系统的导管入口或针头。管道装置包括用于连接导管入口或针头的第一管子部分，用于连接抗凝血剂源的带有刺带针的第二管子部分，用于连接真空罐的第三管子部分，和一个连接三个管子部分的管阀，管阀用于混合抗凝血剂和抽取血液并且控制三个管子中液体的流动。这里所说的“管子”是指任何可用来传输液体的装置。在优选实施例中，管子是在医疗过程中通常采用的由生物相容材料制成的柔软的管子。

真空度、管子的尺寸，例如管子内径(ID)和长度，要保持平衡，不会使患者的静脉因为血液循环系统与真空相接所产生的力量而塌陷，但又能提供足够低的压力以加速静脉血液抽取。真空度太高和/或管子及其附件太大都将导致产生过多负压，使得血流因静脉塌陷而变慢或停止。真空度太低、管子及其附件的内径太小或是管子太长将不能提供足够的流速，延长血液的收集时间。此外，与患者相连的管子及其附件和与抗凝血剂相连的管子及其附件的相对尺寸可保证适量的抗凝血剂与抽取血液相混合，以消除抗凝血剂流入患者体内的可能性。

附图简要说明

图1示出了根据本发明的管道装置。

优选实施例详述

参考示意图，根据本发明的装置主要包括一个血液收集罐2和一个管道装置4。

血液收集罐2与真空源(图中未画出)通过导管6相连，真空源是可控的，优选实施例中的真空度为-100mm±20mm Hg。真空源必须是可精确控制的，在优选实施例中采用专利申请号PCT/US96/16771中所述的真空源，其出售时贴有“血流”商标。此系统应用反馈电路不间断地对集血罐中的真空度进行测量，并保持恒定的真空度。由于可提供最大的血液抽取速度，采用持续真空要比早期系统中采用的渐衰真空更优越。此外，申请人发现低的真空度可有效的减少抽取过程中对血液的损害，从而使高质量的血液抽取入患者的体内。

管道装置4包括带有一个luer锁紧件10的第一柔性管子8，它与针头或是导管12相连，针头或导管12与患者的血液循环系统相连。第一管子8较短，大约6英寸长。管子8包括一个次级锁紧件14，后者用来与混合/调节阀相连，例如与管阀16相连。此外，管子8上有一个夹钳18，可在需要切断连接时关闭管子。在优选实施例中，管子8的直径大约是0.124至0.130英寸，锁紧件是一个大的孔(最小内径0.100英寸)，以使血流阻力最小化。

管阀16用于将抗凝血剂与抽取血液混合并且可以控制液体流动的开和关。管阀最好使用大孔径(最小0.100英寸)以减少流动阻力。

第二管子20的一端通过luer连接器22与管阀相连，另一端与血液收集罐相连。第二管子同与患者相连的管子8相比较其内径更大(例如0.184至0.190英寸)，长度也更长(大约84.0英寸)。之所以采用更大的内径至少有三个原因：1.可以减少血液流过长距离时的阻碍。2.可以减少血液在管路中因变冷而使粘度增加所产生的阻碍。3.可补偿由于在管阀中向抽取血液加入抗凝血剂而产生的体积增量。