[发明专利]天冬苯丙二肽酯的有机盐的制备

权利要求书

1．一种通过在液体介质中制备并通过固体液体分离从而以湿固体产物的形式分离和随后干燥来制备固体和干燥形式的天冬苯丙二肽酯和双氧噁噻嗪酸的盐的方法，特征在于干燥前，将所述湿固体产物进行一个或多个步骤的洗涤操作，其中至少最后一个洗涤操作借助于pH8或更高的碱性水溶液进行。

2．根据权利要求1的方法，特征在于该碱性水溶液为氢氧化钠和/或氢氧化钾溶液。

3．根据权利要求1或2的方法，特征在于碱性水溶液pH范围为8-13，尤其是范围为约10.5-约11.5。

4．根据权利要求1-3任一项的方法，特征在于碱性水溶液的温度不高于20℃，尤其是在15-5℃的范围。

5．根据权利要求1-4任一项的方法，特征在于洗涤操作在不高于20℃的温度下进行，尤其是为15-5℃的范围。

6．根据权利要求1-5任一项的方法，特征在于将天冬苯丙二肽酯和双氧噁噻嗪酸的盐与碱性水溶液接触至少数秒，优选2-20分钟。

7．根据权利要求1-6任一项的方法，特征在于在使用碱性水溶液进行洗涤操作前，首先进行至少一次水洗涤。

8．根据权利要求1-7任一项的方法，特征在于使用相对于APM.Ace的量(以干重计)至少10wt.％的碱性水溶液。

9．稳定性增加的天冬苯丙二肽酯和双氧噁噻嗪酸的盐，特征在于80℃下将干燥形式的所述盐加热48小时后，相对于盐的干重乙酰乙酰胺的含量保持低于10ppm。