[发明专利]单缝合主动脉无伸展生物学组织瓣膜无效
申请号: | 99807108.0 | 申请日: | 1999-06-23 |
公开(公告)号: | CN1304298A | 公开(公告)日: | 2001-07-18 |
发明(设计)人: | 马里奥·奥斯瓦尔多·弗兰德契奇·佩雷多 | 申请(专利权)人: | 圣朱德医疗有限公司 |
主分类号: | A61F2/24 | 分类号: | A61F2/24 |
代理公司: | 中科专利商标代理有限责任公司 | 代理人: | 姜丽楼 |
地址: | 美国明*** | 国省代码: | 暂无信息 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 缝合 主动脉 伸展 生物学 组织 瓣膜 | ||
本发明涉及一种由一段或多段等效生物材料组织制成的无伸展瓣膜生物假体。它使冠状动脉的阻碍最小。这种瓣膜采用单排缝合植入。
已经开发了多种无伸展瓣膜。组织瓣膜典型的用于那些长期抗凝血剂禁忌症患者或者很难坚持接受抗凝血剂治疗的病人。这些无伸展瓣膜采用一种典型的双排缝合术固定方法。一排沿着流入边,一排沿着流出边。它们需要很长的植入时间。
现存技术水平的瓣膜假体存在引入外界组织、物质阻碍和植入损伤的问题。当存在广泛的缝合,比如双排缝合时,植入损伤将会更加突出。
现在市场上的无伸展主动脉瓣膜存在如下问题:体大,可导致冠状口和冠状窦的阻碍,需要双排缝合和长的植入时间。
本发明涉及一种主动脉或肺动脉的无伸展瓣膜,它完全采用交联生物组织制成。这种瓣膜使阻碍最小,并且允许采用单排缝合植入,所需时间少于现存瓣膜的植入时间。作为首选,瓣膜采用单片或多片牛的心包组织制成。采用一种可以提供瓣膜小叶完全接合以防止回流或关闭不全的方式构成多段组织。这种方式还提供瓣膜的完全开放以得到最大的有效孔口面积。瓣膜的外部采用锥形,有助于植入和可靠性。采用锥形使得流出端的直径大于流入端。
这种发明采用的首选形式是三片生物学组织小叶的组合,这些小叶附着在接合区域的相邻小叶上,通过使用组织增强接合处支架和边缘磨带。当使用边缘磨带时,它被缝合到小叶的外部,并提供瓣膜周边或基底的缝合增强。用于制成或组装瓣膜的缝合使用在组织的非关键区域,以此提高瓣膜的耐用性。
通过滑过小叶的对应边缘的临近边缘部分,使附着增强和助于临近小叶接合的关键区域的压力分配,刻制生物学接合处增强支架或垫子以应用在每个接合处。边缘磨带是一种生物组织增强。边缘磨带的某些部分缝合到支架和在小叶接合区域的小叶边缘,另一些部分缝合到小叶基底边缘,以此形成瓣膜的基环。边缘磨带位于小叶的外围,以此使小叶基底端形成的边缘得到增强,并有助于瓣膜在病人环带上的附着。在边缘的双层组织提供用以增强的缝合附着点。这种设计是符合解剖学的,它与人的主动脉和肺动脉瓣膜很相似,并且只需单排缝合植入。低轮廓瓣膜沿流动轴方向短,宽度最小,因此在解剖学上易于操作。
按要求尺寸和形状剪裁的生物学组织或其他兼容生物材料,可以很容易的用来制成瓣膜。瓣膜各部分的组装需要很少的时间,由此减少了制作费用。这种瓣膜容易植入,所需时间少于已经存在的假体植入所需时间。
一旦植入,由于组织小叶的柔韧性,增强支架和小叶开关的结合区域边缘有宽的开口,这样减少了瓣膜上的压力。由于瓣膜部分的衬垫,瓣膜小叶不易破裂。锥形设计以及组织小叶的柔韧性也保证满意的小叶接合,以此减少回流或关闭不全。进而,完全柔韧的瓣膜能用于多数主动脉或肺动脉瓣膜疾患。附着边缘适合所有正常和非正常的植入环带形状。
此发明中使用的牛的生物学主动脉或肺动脉无伸展瓣膜具有解剖学轮廓。缝合套头或边缘是小叶的一部分,并且可能包括增强边缘磨带。它呈现锥形,以便适合多数主动脉和肺动脉的形状,并且避免瓣膜关闭不全。缝合区域易于用针刺入,大约不会超过2mm厚。瓣膜的柔韧性允许它依照病人环带的外形,这样可以保持在两个冠状窦的下面。由于套头或边缘没有覆盖织物,内外直径的比值良好并且优于现存的设计。套头或边缘是小叶的内在部分并且依照病人的环带。
此瓣膜是完全采用生物材料,不包含人造材料,例如聚酯材料覆盖物。瓣膜具有仿自然瓣膜形状的接合轮廓。植入只需单排缝合,并且在缝合时,因为所有组件都在外科大夫的视野之下,小叶可以避免针刺伤。瓣膜套头或边缘可能使用生物磨带或带加以增强,而不是增加套头或边缘的宽度或是影像管口有效区域。有效的降低手术时间。使用的时间是现有的瓣膜植入手术时间的1/3到一半。较低的轮廓给外科大夫提供良好的视野。这能有助于减少植入时间,减少小叶损伤,降低瓣膜未对准和减少孔口闭塞。进而,由于此瓣膜使冠状窦不受到阻塞,伴随冠状窦阻塞而出现的问题得以避免。因此,由于冠状窦和冠状口阻塞引起的情况不可能发生。
就象心脏瓣膜替换一样,可以和瓣膜一起提供一个特殊的托架。
图1是根据本发明制成的一个无伸展主动脉瓣膜的出口端俯视图。
图2是图1示意的瓣膜入口端俯视图。
图3是图1示意的瓣膜的侧视图。
图4是本发明中用来制成瓣膜的等效生物材料小叶的平面布局图。
图5是图4所显示的小叶组装入瓣膜的接合处生物兼容材料支架平面布局图。
图6是用于最终组装瓣膜的扇形生物学边缘的平面展开图。
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