[发明专利]环磷酰胺包衣片剂

权利要求书

1．以环磷酰胺作为活性化合物的膜包衣片剂，其中在片芯中包含环磷酰胺、一种或多种填充剂、一种或多种干燥粘合剂但不是预膨胀淀粉、流动调节剂和润滑剂。

2．权利要求1的膜包衣片剂，其中在片芯中包含乳糖一水合物、D-甘露醇或CaHPO₄作为填充剂，非预膨胀玉米淀粉或超细纤维素作为干燥粘合剂，包含高分散二氧化硅作为流动调节剂，和硬脂酸镁、硬脂酸、棕榈酸硬脂酸甘油酯、聚乙二醇、滑石或单山萮酸甘油酯作为润滑剂。

3．权利要求2的膜包衣片剂，其中的片芯可包含单独的或以任意所需混合物形式的辅料。

4．权利要求1-3任一项的膜包衣片剂，其中在片芯中包含的每份环磷酰胺与乳糖一水合物、超细纤维素、非预膨胀玉米淀粉、滑石、高分散二氧化硅和硬脂酸镁的比例如下：

乳糖一水合物    0.2-1.5，优选0.5-1，特别是0.73；

超细纤维素      0.2-1.5，优选0.5-1，特别是0.74；

非预膨胀玉米淀粉0.1-1.5，优选0.2-0.7，特别是0.37；

滑石            0.01-1.5，优选0.05-0.08，特别是0.07；

高分散二氧化硅  0.01-0.1，优选0.01-0.5， 特别是0.04；

硬脂酸镁        0.01-0.1，优选0.01-0.05，特别是0.03。