[发明专利]绷带及其制备方法和合适使用的材料

说明书

发明的领域

本发明涉及绷带，尤其涉及织物形式和其他适用作与有渗出物的伤口相接触层形式的绷带，而且涉及这种绷带的制备方法和其中使用的材料。

通常使用的绷带包括泡沫、海绵和纤维基材料例如纱布和软填料，例如棉或粘胶人造丝。这种纤维基材料会粘结伤口表面，因此使用后难于在不使患者形成创伤的情形下整片取下，已知的绷带也包括例如以海藻或各种水解胶体或水凝胶为基础的高级绷带，但这些绷带较昂贵，因此，通常当临床需要才推荐使用。对于绷带，要具有至少部分吸收度而又具有足够的非粘连性，使其能够在不脱落纤维断片而且不使患者形成创伤的情形下从伤口上整片取下，而且与高级绷带相比又不昂贵。

技术背景

WO-A-94/16746揭示了这样一种绷带，其中接触伤口的表面含有羧甲基纤维素(CMC)长丝，它能够吸收其自身重量的至少15倍、优选至少25倍的0.9％(重量)盐水溶液(由定义的自由膨胀吸收性测试方法测量)，形成胀大的透明凝胶，这样膨胀的绷带仍保留足够的可从伤口上作为连贯绷带取下的纤维特性。虽然CMC长丝的取代度(D.S.)可以高达例如1.0，但它优选至少0.15，更优选为0.2-0.5。通常在强碱存在下将纤维素长丝与氯乙酸或其盐进行反应，就可以制备CMC长丝。纤维素长丝可以是粘胶人造丝，铜氨人造丝或棉，但它们优选溶纺纤维，而且因此可以是莱塞尔(lyocell)。

WO-A-95/19795揭示了这样一种绷带，它含有纺织纤维与形成凝胶的纤维的混合物。该纺织纤维可以是天然或合成纤维，但优选纤维素纤维例如粘胶人造丝或棉。形成凝胶的纤维可以例如是羧甲基纤维素或海藻纤维。形成凝胶的纤维可以是这样的类型：它吸收了渗出物时仍保持其结构完整性，或者可以是这样的类型：它吸收了渗出物时失去了其纤维形式，而成为无结构的凝胶或溶液。形成凝胶的纤维的吸收性(由自由膨胀方法测量)，符合要求的是至少2克/克的0.9％盐溶液，优选至少15克/克，更优选25-50克/克。符合要求的羧甲基纤维素纤维的D.S.至少为0.05，优选至少0.2，更优选0.3-0.5。据报道这种绷带具有这样的优点：它们包含的纤维在伤口愈合期间不会被形成的新组织包住，这使它们能够在不造成患者创伤的情形下取下。

发明的内容    

根据本发明的第一方面，提供一种制备绷带的方法，它包括将纤维素织物羧甲基化使织物羧甲基化后的吸收性(定义如下)比羧甲基化之前的吸收性(定义如下)不高于3克/克，优选不高于2.5克/克，更优选不高于2克/克或1克/克，即由红外光谱(IR)测得(定义如下)的羧甲基化织物中纤维素被羧甲基取代的取代度为0.12-0.35，优选0.2-0.3。本发明也包括含有这种羧甲基化织物的绷带。

关于织物处理前和后的吸收性，我们是指由英国药典1993、附录1995、第1706页中描述的用于海藻绷带的方法评价的吸收性，但是测试的海藻织物，换成了本织物，由该方法测得的吸收性的单位是重量/面积，然后将它转化成重量比(克/克)。

纤维素织物优选由单一的纤维素纤维组成，但也可以含有一定比例非纤维素的纺织纤维或形成凝胶的纤维。纤维素纤维是已知的种类，可以是天然纤维例如棉或人造纤维如莱塞尔或粘胶人造丝，可以使用这些纤维的混合物。我们观察到由低湿强度纤维素纤维例如粘胶人造丝制成的本发明的绷带，润湿时会脱落成片段，因此，通常不太优选使用这种纤维。纤维素织物可以含有连续长丝和/或短纤维。可优选连续长丝的织物，只要这种织物在加工时或从伤口上取下时不会脱落纤维片段。然而我们还是意外地发现由短纤维构成的本发明的绷带具有低的脱落片段的倾向。

纤维素织物是已知的种类，而且可以以已知方式制备。织物的单位重量通常是30-250克/米²。纤维素织物可以是机织或针织织物或无纺织物，例如水刺织物或针刺毡。无纺织物应当是足够坚固的结构-例如具有足够高的纤维缠结-使羧甲基化织物吸收含水液体后具有足够的机械完整性，使它可从伤口上整片取下。

羧甲基化步骤通常通过将织物与强碱例如氢氧化钠和羧甲基化剂例如氯乙酸或其盐例如钠盐进行接触来实施。这些反应物可以分别或一同施加到织物上。该反应可方便地在含水体系中进行。为了抑制膨胀和羧甲基化纤维素的溶解，该体系优选含有可与水混合的有机溶剂，例如乙醇或工业级甲基化酒精。可以参考W0-A-94/16746有关羧甲基化反应的一般讨论。