[发明专利]抗丙型肝炎病毒抗体及其用途

权利要求书

1．一种抗体，其特征在于，该抗体包含人抗体的重链可变区和/或轻链可变区的至少一个互补决定区，所述重链和/或轻链可变区包含由图5的轻链可变区(SEQ ID NO:1)，以及图6的重链可变区(SEQ ID NO:3)描述的DNA序列编码的氨基酸序列，所述氨基酸序列特异性识别丙型肝炎病毒糖蛋白E2的构象依赖性表位，而且能沉淀共价或非共价结合的E2/E1复合物。

2．如权利要求1所述的抗体，其特征在于，所述抗体是单克隆抗体、多克隆抗体、嵌合抗体、人源化抗体、合成抗体、抗体片段、或所述抗体的化学修饰衍生物。

3．如权利要求1或2所述的抗体，其特征在于，该抗体包含如SEQ ID NO:2、4和/或6中所述的重链可变区和/或轻链可变区的氨基酸序列。

4．一种抗体，其特征在于，该抗体能识别与权利要求1到3任一项所述的抗体识别的相同的表位或抗原。

5．一种抗原或其表位，其特征在于，该抗原或其表位能被权利要求1到4任一项所述的抗体识别。

6．一种多核苷酸，其特征在于，该多核苷酸编码权利要求1到4任一项所述的抗体的免疫球蛋白链的至少一个可变区。

7．一种载体，其特征在于，该载体包含权利要求6所述的多核苷酸，可任选的与权利要求6编码所述抗体的其它免疫球蛋白链可变区的多核苷酸组合。

8．一种宿主细胞，其特征在于，该细胞包含权利要求6所述的多核苷酸或权利要求7所述的载体。

9．一种制备能识别丙型肝炎病毒糖蛋白E2或其功能性片段或免疫球蛋白链的抗体的方法，其特征在于，该方法包括：

(a)培养权利要求8所述的任一细胞，和

(b)从培养物中分离所述抗体或其功能性片段或免疫球蛋白链。

10．一种抗体或其片段，其特征在于，该抗体或其片段是由权利要求6所述的多核苷酸编码的，或可通过权利要求9所述的方法获得的。

11．一种药物组合物，其特征在于，该药物组合物含有治疗量的权利要求1到4或10任一项所述的抗体，权利要求5所述的抗原，权利要求6所述的多核苷酸，权利要求7所述的载体，或权利要求8所述的细胞，和可任选的药物学可接受的运载体。

12．一种诊断组合物，其特征在于，该诊断组合物包含权利要求1到4任一项所述的抗体，权利要求5所述的抗原，权利要求6所述的多核苷酸，权利要求7所述的载体或权利要求8所述的细胞，和可任选的在免疫诊断方法中常规使用的合适试剂。

13．一种预防个体丙型肝炎(重)感染的方法，其特征在于，该方法包含如下步骤：施用权利要求1到4或10任一项所述的抗体，权利要求6所述的多核苷酸，或权利要求7所述的载体。

14．一种减轻人体慢性丙型肝炎的方法，其特征在于，该方法包含如下步骤：用权利要求1到4或10任一项所述的抗体联合药物学上可接受的运载体，来治疗所述个体。

15．如权利要求13或14所述的方法，其特征在于，所述个体是人或动物。

16．一种诊断个体慢性丙型肝炎的方法，其特征在于，用权利要求1到4或10任一项所述的抗体来测试所述个体的样品，检测是否中和了丙型肝炎病毒糖蛋白E2在靶细胞上的结合。

17．一种抑制丙型肝炎病毒糖蛋白E2结合到靶细胞上的中和试验，其特征在于，该试验使用权利要求1到4任一项所述的抗体。

18．一种检测丙型肝炎病毒糖蛋白E2存在的体外免疫试验，其特征在于，该方法测量所述糖蛋白E2和权利要求1到4或10任一项所述的抗体在非还原条件下的共沉淀。

19．一种检测个体中抗丙型肝炎病毒的自身抗体的方法，其特征在于，该方法包括使来自所述个体的样品与权利要求5所述的抗原接触；并检测与所述抗原结合的抗体的存在。

20．权利要求1到4或10任一项所述的抗体，权利要求5所述的抗原，权利要求6所述的多核苷酸，权利要求7所述的载体，或权利要求8所述的细胞的用途，其特征在于，该用途是制备药物组合物，用于治疗或预防个体中丙型肝炎病毒感染，或预防丙型肝炎病毒感染的复发。

21．如权利要求20所述的用途，其特征在于，设计将所述药物组合物在肝脏移植前、中或后施用。