[发明专利]FSH和FSH变体制剂,产品和方法

权利要求书

1．含有包括一个α亚基和一个β亚基的FSH或FSH变体以及防腐剂的制剂，该防腐剂选自酚、邻甲苯酚、间甲苯酚、对甲苯酚、氯甲酚、苄醇、烷基对羟基苯甲酸甲，乙，丙，丁酯及其类似物、洁尔灭、氯化苄乙铵、脱氢乙酸钠和硫柳汞及其各种衍生物的至少一种或混合物，的水性稀释剂中。

2．权利要求1的制剂，其防腐剂为苯酚、间甲苯酚、氯甲酚或其混合物。

3．权利要求2的制剂，其FSH或FSH变体浓度约为1.0μg/ml至50mg/ml。

4．权利要求3的制剂，它进一步含有一种等渗试剂。

5．权利要求4的制剂，它进一步含有一种生理可耐受的缓冲液。

6．包括两个药瓶的制剂，第一个药瓶含有冻干的FSH或FSH变体，第二个药瓶含一种防腐剂，该防腐剂选自酚、邻甲苯酚、间甲苯酚、对甲苯酚、氯甲酚、苄醇、烷基对羟基苯甲酸甲，乙，丙，丁酯及其类似物、洁尔灭、氯化苄乙铵、脱氢乙酸钠和硫柳汞及其各种衍生物的至少一种或混合物，的水性稀释剂中。

7．权利要求1的制剂，其所述的FSH或FSH变体和防腐剂存在于溶液中。

8．权利要求1的制剂，其所述的FSH或FSH变体是选自如下所列群体的至少一种化合物：(a)：α-亚基：(SEQ ID NO:1)

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β-亚基：(SEQ ID NO:2)

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β-亚基：(SEQ ID NO:4)

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β-亚基：(SEQ ID NO:6)

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β-亚基：(SEQ ID NO:8)

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β-亚基：(SEQ ID NO:10)

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β-亚基：(SEQ ID NO:11)

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β-亚基：(SEQ ID NO:12)

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β-亚基：(SEQ ID NO:13)

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