[发明专利]用于测量间隔缺损的测量导管有效
申请号: | 99809569.9 | 申请日: | 1999-07-30 |
公开(公告)号: | CN1312697A | 公开(公告)日: | 2001-09-12 |
发明(设计)人: | K·安普拉茨;M·R·阿弗里穆 | 申请(专利权)人: | AGA医疗有限公司 |
主分类号: | A61B5/02 | 分类号: | A61B5/02 |
代理公司: | 上海专利商标事务所 | 代理人: | 徐迅 |
地址: | 美国明*** | 国省代码: | 暂无信息 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 用于 测量 间隔 缺损 导管 | ||
背景技术
Ⅰ.发明领域
本发明一般涉及用于测定病人中内部开口的大小的装置和非手术方法。更具体的,本发明涉及一种测量导管及其使用方法,其中可用测量导管来测定病人体内通道的扩张后直径。本发明的测量导管特别适用于测定一种病人心脏中的缺损,如间隔缺损的扩张后直径。一旦知道了该缺损的扩张后直径,可选择合适大小的闭合装置,并放置在缺损的开口内。
Ⅱ.相关技术的描述
几年来,对于为在预选的病人体内通道、开口、或缺损的安置,已开发了各种医用装置,包括支架和闭合装置。可在治疗特殊的异常状况时传送并使用复合装置,如用于除去血管闭塞的装置或用于治疗间隔缺损的装置等。虽然各种装置中取得了进步,但尚不能非手术性传送支架和闭合装置。例如,可用某些血管内装置,如导管或指引导丝,将医用装置传送到病人心脏内的特殊位置。另外,可用导管来达到血管系统的选定的冠状动脉,或可用导管和/或指引导丝将装置传送到病人心脏的内腔中。
在传送特殊医用装置前,必须确定内部通道、开口和缺损的大小,以提供合适大小的装置。另外,对开口或缺损“扩张后直径”的测定对提供宜在医用装置和周围组织间更好的密接是需要的。在过去,医生已利用球束导管,来尝试测定体内开口或缺损的大小。通常,医生将球束置于开口内,缓慢使球束充气膨胀,前后推或拉导管上的球束,直到医生感到对球束存在阻力。然后测定与开口大小对应的球束大小。通过开口或缺损拉或推球束导管的技术是不可靠的,而且当周围组织扩张后,也不能确定开口大小。
医生可用具有已知长度的不透射线区域的球束导管和已校准的指引导丝,在预先荧光透视检查中估计缺损大小、形状和缺损附近间隔壁的厚度。虽然有用,当扩张后不能确定缺损的确切大小和形状,因此增加了装置周围渗漏的可能性。
还已用超声心动描记术来估计开口或缺损的直径,但超声测量值总是比“扩张后直径”要显著小。超声测量值和扩张后直径之间的差异范围可在2mm到10.5mm之间。已建议,可以将超声测量值乘以1.05倍,然后加上5.49来估计扩张后直径。虽然该公式在某些情况下证明是足够的,但已观察到在实际扩张后直径和从该公式估计的直径之间差异达到了4.5mm。因大多数通路不是完全圆形的,而球束将变形的通路变成了圆形结构,这个事实可解释超声测量中的误差。如果选择的装置太小,栓塞和残余分流的危险将显著增加。另一方面,如果装置太大,装置将在开口或缺损内不密接。
已描述了其它用于利用球束导管测定内部开口大小的方法。例如,Taheri等,在美国专利号5,591,195中公开了一种测量导管,其中测量了可充气球束中的压力。Taheri等讲授了当球束与要测量的血管接触时,球束中的压力增加。然后可从已知的球束压力和直径曲线图上测定球束大小。如图9所见,即使正测量的实际直径维持不变,球束中的压力还是会变化。因此存在对一种能测定内部通道、开口或缺损的扩张后直径的装置的需要。本发明顺应这些需要,而且其它需要对本领域技术人员来说是清楚的。
发明简述
本发明的目的是提供一种装置和方法,用于测量病人体内开口或缺损的标称和/或“扩张后直径”。本领域技术人员将理解,可用本发明的装置或方法测定病人体内不同的缺损、通道、或内部开口之任一的大小。为了易于讨论,并不受任何限制,本发明的装置和方法可被描述成与测定病人心脏内间隔缺损的扩张后直径相关。
可将本发明的装置和方法与放射学、荧光学、超声心动描记术、和/或其它已知的适用于观察病人心脏中放置的导管远端的方法联用。本发明的测量导管包括具有在管状杆的近端和远端之间沿纵向轴可延伸的管状杆。该管状杆具有一个或多个在管状杆中成形的管腔,其中管腔适合接受诸如指引导丝、装置、加压液等。管腔之一在管状杆的近端和接近远端的区域间延伸,并终止于一系列通过管状杆从管腔延伸到管状杆外表面的孔。该孔系列可以螺旋方式围绕管状杆四周排列。一个细长膨胀球束被固定在管状杆上,贴近管状杆的远端,并包住系列孔。
膨胀球束由对应缺损组织扩张性的具有充气阈值的一薄层能充气膨胀的塑料构成。使用时,当球束被置于预定的开口并充气时,膨胀球束抵抗变形,直到充气阈值,从而导致环绕开口的组织扩张。一旦达到充气阈值,膨胀球束在预定开口上变形,就在预定开口形成显而易见的球束腰部。可用具有已知间隔距离,在导管远端的记号测定邻近预定开口的膨胀球束大小,从而帮助确定预定开口的扩张后直径。
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