[发明专利]气球导管及其制造方法

说明书

技术领域

本发明涉及气球导管及该气球导管的制造方法，该气球导管用于要将体内通路的狭窄部、闭塞部等病变部位扩张的治疗和手术。具体地说该气球导管，是在对冠状动脉、四肢动脉、肾动脉、血管末梢等狭窄部或闭塞部进行扩张治疗时的经皮性血管成形术(PTA：Percutaneous Translumin Angioplasty、或者PTCA：Percut aneous Translumin CoronaryAngioplasty)中使用。

背景技术

一般的气球导管，是在导管轴的远位端，接合着通过调节内压而膨张或收缩的气球。在导管轴的内部，沿轴方向形成供导线穿过的内腔(导线管腔)和供压力流体通过的内腔(填充管腔)，该压力流体用于进行气球内的压力调节。采用该气球导管的血管成形术，按以下顺序进行。先使穿过了导线管腔的导线通过狭窄部等的病变部位，沿着该导线将气球插入体内，并与病变部位吻合，把适度稀释后的造影剂等的压力流体，通过填充管腔(inflation lumen)供给气球，使该气球扩张，对该病变部位进行扩张治疗。该病变部位被扩张治疗后，将气球减压收缩，折叠后拔出体外，血管形成术完成。

该气球导管有穿线型(over-the-wire type)气球导管和快速更换型气球导管这样两种型式。穿线型气球导管如图27所示，导线通过用管200，从连接在导管轴基端部的接合部件202，一直延伸到气球203的远位端。快速更换型气球导管如图28所示，导线通过用管210仅从导管轴211的中途部延伸到气球212的远位端。在图27和图28中，为了便于理解，把包含气球的远位部，比其附近部分放大表示。

图27所示的穿线型气球导管，具有将远位侧管204和近位侧管205接合而成的导管轴201，在远位侧管204的远位端接合着气球203，在近位侧管205的基端接合着接合部件202。在导管轴201的内部，沿轴方向配设着导线通过用管200，该导线通过用管200与接合部件202的导线导入口202a连通。

该气球导管远位部的构造，如图29(a)所示。具有导线管腔200a的导线通过用管200，通过气球203的内部空间。该气球203的远位侧套筒部203a的内周面与导线通过用管200的外周面，用粘接剂206接合成为同心状。气球203的近位侧套筒部203b的内周面与外侧管204的远位端外周面，用粘接剂207接合成同心状。图中的标记208是表示不透过X线的标识。如图29(b)即A₁-A₂断面图所示，导线通过用管200和外侧管204配置成同芯状，在外侧管204的内面与导线通过用管200的外面之间，形成供供给气球203的压力流体通过用的填充管腔209。本例中，导线通过用管200和外侧管204是配置成同心状，但是，为了使导线通过用管200相对于外侧管204后退移动时两者的相对位置不错开太大，也可以把导线通过用管200的远位端外周面粘接固定在外侧管204的内面。

另一例的远位部构造如图30所示。图30中，构成导线管腔214a的导线通过用管214，与构成填充管腔210a的填充管210是平行配置，如图30(b)即B₁-B₂断面图所示，两者由热收缩管215固定，构成导管轴211。气球212的远位侧套筒部212a的内周面，用粘接剂216与导线通过用管214的远位端外周面粘接；气球212的近位侧套筒部212b的内周面，用粘接剂217与导管轴211的外周面粘接。图中的标记218A、218B是表示不透过X线的标识。另一远位部构造如图31所示。在图31(b)即C₁-C₂断面图中，导管轴211由单一构造的管状部件219构成，该管状部件219的内部备有导线管214和填充管腔219a。

图28所示的快速更换型气球导管，具有由管状部件构成的导管轴211，在该导管轴211的远位端接合着气球212，在导管轴211的基端接合着接合部件213，在远位部配置着导线通过用管210。

通常，为了顺利地插入体内通路并到达体内通路的最远位部，气球导管的外径小是有利的。因此，使用前的气球导管，是将气球减压收缩并折叠，是以气球外径为最小的状态提供的。