[发明专利]用于癌症治疗的天然植物精油组合物及方法

说明书

有关申请案介绍

本申请要求于1998年12月7日提交的美国临时专利申请60/111271的利益，其所有公开内容在此引入作为参考。

发明领域

本发明一般涉及含有治疗有效的植物精油化合物的药用组合物，和该组合物用于哺乳动物包括人的软组织癌症如乳腺癌的预防性或治疗性治疗的方法。

发明背景

乳腺癌是一种乳房上皮细胞增生疾病，对培养物和鼠的试验均表明雌激素能刺激这些细胞增殖(Soto和Sonnenschein，1985；Osborne，1988)。异雌激素(Xenoestrogens)被认为是通过结合和激活雌激素受体(ERs)来刺激细胞增殖(Miller等.，1993；Hoffman，1992)。在过去的二、三十年中乳腺癌的发病率稳步上升，该增长趋势表现在雌激素反应性肿瘤增加速度、在老年妇女人群中的持续增长、以及在发达和发展中国家的增加数目等方面(Harris等.，1992)。在1973-1980年期间，乳腺癌发病率在50岁以下的美国妇女中以8％的速度适度增长，但在50岁左右或更高年龄的妇女中增长率则为32.1％(Ries等.，1991)。这种向上的偏移趋势与环境中有机氯杀虫剂残留(异雌激素)积累的历史模式一致(Mussalo-Rauhamaa等.，1990；Wolff等.，1993；Davis等.，1993)。乳腺癌是导致妇女因癌症死亡的第二大疾病，据估计在1998年，有43,900例死于乳腺癌。据认为，环境中雌激素或使内分泌紊乱的因素在乳腺癌的病因学或促进中起一定的作用(Davis等.，1993；Dewailly等.，1995)。实验证据显示：异雌激素影响雌激素的生成和新陈代谢，并且是导致乳腺癌的风险因素之一(Nelson，1974；Berthois等.，1986；Henderson等.，1993；Jobling等.，1996；Dees等.，1997)。大部分已知的乳腺癌风险因素中，至少有30％的病例(Henderson等.，1993)与长期暴露于生殖化学药品如雌激素或异雌激素的环境中有关。

这明显表明，哺乳动物软组织癌的每年增长，是雌激素水平增长和在异雌激素环境下暴露增长的结果。例如，给予绝经期妇女的雌激素处方量迅速增长，据估计仅美国每年就有50,000,000个处方。雌激素使用的增加被部分地认为是青年和中年妇女患乳腺癌的高风险因素。雌激素存在于所有哺乳动物中，对如卵巢、子宫、乳房等女性生殖器官来说是必需的。对于男性来说，雌激素也为精子产生和成熟所必需。给妇女滥施雌激素处方至少应部分地对软组织癌尤其是乳腺癌的形成负一定责任。因此，有必要对抗或抵消雌激素对妇女的不良影响。

目前在美国，FDA批准的治疗药品如他莫昔芬，用于一些女性抗雌激素的副作用有一定效果。遗憾的是，这些药品并非完全有效而且可能对健康产生其它影响，如子宫癌。因此，如果能发现使目前的药品更有效的、或能联用或替代目前药品的化合物，那么就有可能减缓或甚至消除某些副作用。一个可供选择的治疗药品来源于天然的无毒化合物。预期这些化合物可提供更安全有效的治疗。

一些类单萜植物精油(α-萜品醇、里哪醇和柠檬烯)被认为是治疗乳腺癌的潜在药品。然而，这些类单萜并非完全有效，而且已证明它对增殖性癌症仅有微弱的对抗作用。另外，这些数据并不能说明此类化合物对抗雌激素活性的能力。这就产生了一个问题，该产品对妇女的雌激素补充有何影响。

因此，非常需要能够有效预防或治疗哺乳动物软组织癌的含有无毒成分的新颖药用组合物。

发明概述

本发明主要目的是提供用于预防或治疗软组织癌的新颖组合物，其中含有一些天然或合成来源的植物精油、或其混合物或衍生物。

本发明即可完成上述和其它目的，本发明涉及含有至少一种合成或天然的植物精油成分，包括其混合物或衍生物的新颖药用组合物。本发明还涉及此类药用组合物用于预防性或治疗性治疗软组织癌的方法。

本发明另一个目的和其它优点，将部分地在下面描述中提出，或在实施、应用本发明时得以了解。借助和结合附加权利要求书中的详细陈述，这些目的和优点会得以认知和实现。需要指出的是，前述的一般性描述和下面的详述仅供示例和说明，而不对本发明加以限制。优选实施方案详述

描述中引用的所有专利、专利申请和文献，其所有公开的内容均在此引入作为参考。在前后不一致的情况下，以本发明的公开内容包括定义为准。