[发明专利]在有效的灭菌场内处理预先灭菌的部件的方法和设备

摘要

本发明公开了在维持部件的无菌状态的同时,对两个或多个预先灭菌的部件进行连接、装配或灌装的方法以及实现此类连接的设备,其中所述部件的每个带有至少一个与另一部件相连接的末端。使用溶剂粘合技术、射频密封机、热封机或任何其他适当的方法通过将接触的部件粘合在一起实现部件的永久连接。优选在有效的灭菌场内完成连接。使用一种低电压电子束仪器,例如MIN－EBTM,能够形成一种合适的灭菌场范围。多个部件的末端保持在灭菌场范围内,直至在密封的部件内发生污染的可能性被显著降低至工业上可以接受的标准。

主权项

1.一种灭菌接合两个或多个预先灭菌的部件的方法，包括下列过程：a.在一个有效的灭菌场内将待接合在一起的每个部件的末端灭菌；b.在待接合的每个部件的末端处于有效的灭菌场内时对其进行准备；以及c.在末端处于有效的灭菌场内时将准备好的末端接合在一起。