[发明专利]用于样品制备控制的方法和装置

摘要

本发明公开了制备用于核酸扩增反应的据推测含有目标核酸序列的样品和证明样品制备的有效性的方法，该方法包括将样品与样品制备对照物混合的步骤。所述样品制备对照物为包含标记物核酸序列的细胞、孢子、微生物或病毒。与样品制备对照物混合后的样品经受裂解处理，且裂解处理所释放的核酸置于核酸扩增条件下。然后测定目标核酸序列和标记物核酸序列是否存在。标记物核酸序列的阳性检测结果表明样品制备方法是令人满意的，而不能检测出标记物核酸序列则表明不充分的样品制备。

主权项

1.制备用于核酸扩增反应的样品并证明所述样品制备的有效性的方法，所述样品据推测含有选自细胞、孢子、微生物和病毒的目标实体，所述目标实体包含至少一种目标核酸序列，所述方法包括下列步骤：a)将所述样品引入一装置，所述装置具有：i)混合室，用于使所述样品和样品制备对照物混合，所述样品制备对照物选自细胞、孢子、微生物和病毒，并且所述样品制备对照物包含标记物核酸序列；ii)裂解室；iii)反应室；b)使所述样品和所述样品制备对照物在所述混合室中混合；c)使所述样品制备对照物与假使存在于所述样品中的目标实体在所述裂解室中经受裂解处理；d)使在所述裂解室中释放的核酸处于所述反应室中的核酸扩增条件下；以及e)检测所述目标核酸序列以及所述标记物核酸序列是否存在；由此检测出所述标记物核酸序列表示令人满意的样品制备。