[发明专利]异维A酸软胶丸的测试方法无效
| 申请号： | 200610026256.5 | 申请日： | 2006-04-29 |
| 公开（公告）号： | CN101063675A | 公开（公告）日： | 2007-10-31 |
| 发明（设计）人： | 朱海芒 | 申请（专利权）人： | 上海信谊万象药业股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N33/15 | 分类号： | G01N33/15;G01N21/31;G01N30/02 |
| 代理公司： | 上海新天专利代理有限公司 | 代理人： | 王巍 |
| 地址： | 201703*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | 本发明提供了异维A酸软胶丸的溶出度和其中的抗氧剂、防腐剂的鉴别测试方法。通过本发明方法提高了异维A酸软胶丸的质量标准，有利于监控产品起始期和有效贮藏期内异维A酸软胶丸的稳定性，具有较大的应用价值。 | ||
| 搜索关键词： | 异维 酸软 胶丸 测试 方法 | ||
【主权项】：
1、一种异维A酸软胶丸溶出度的测试方法，其特征在于该方法包括下列步骤：(1)取异维A酸软胶丸6粒，用崩解时限测定项下的装置，每杯置1粒；以900ml 0.1NHCl、0.1N氢氧化钠或纯化水为介质；测试温度为37.0℃±1℃；40～45分钟时，立即取溶出液20ml经0.45um的膜滤过，冷却至室温，精密量取滤液5ml，用0.1mol/L HCl、0.1mol/L氢氧化钠或纯化水稀释成25ml即10mg规格；精密量取续滤液5ml，用0.1mol/L HCl、0.1mol/L氢氧化钠或纯化水稀释成50ml即20mg规格；(2)对照液：精密称取异维A酸对照品10mg，用0.1mol/LHCl、0.1mol/L氢氧化钠或纯化水溶解并稀释至50ml；精密量取2ml，用0.1mol/L HCl、0.1mol/L氢氧化钠或纯化水稀释成200ml；(3)按分光光度法，在343nm的波长处分别测定吸收度，计算出每丸的溶出量，应大于标示量的75％。
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