[发明专利]一种治疗感冒咳嗽的药物及其制剂的制备方法及质量控制方法

摘要

本发明涉及一种治疗感冒咳嗽的药物，其特征在于是由感冒咳嗽冲剂剂型改革而成的中药制剂-感冒咳嗽片的制备方法，其技术方案是在提取工艺上进行优化和筛选，在技术上采用现代化的新设备、新技术、新方法，适合工业化大生产；质量标准研究是在原标准的基础上进行完善和改进，新制定了薄层鉴别和含量测定方法，对所有药味进行了质量控制，产品质量标准先进可控，保证了临床疗效。

主权项

1.一种治疗感冒咳嗽的中药制剂，其特征在于其制备方法是将原感冒咳嗽冲剂处方中的六味药，除桉油外，其余金银花等五味加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.12～1.14(60℃)的浓缩液，加入乙醇3倍量，冷藏(-2～2℃)24小时，滤过，滤液回收乙醇，减压浓缩至稠膏(d＝1.25～1.30，60℃)，加入辅料适量，混匀，制粒，干燥；将桉油进行β-CD包结，得包结物，与颗粒混匀，加入辅料适量，压制成1000片，包薄膜衣，即得。其中所述的辅料包括填充剂、崩解剂及润滑剂，其中填充剂选自淀粉、糊精、乳糖的一种或二种或三种；崩解剂选自微晶纤维素、羧甲淀粉钠的一种或二种；润滑剂选自硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠的一种或二种。