[发明专利]含稳定的丙酮酸钠的水溶液及其制法和用途

摘要

本发明公开了一种稳定的丙酮酸钠(NaPyr)医用水溶液，它含有20－1200mM丙酮酸钠，以及丙酮酸钠稳定剂，所述的稳定剂是使pH3.5－4.9的氢离子或能提供浓度至少为20mM Na⁺的NaCl。本发明还公开了将所述的稳定的NaPyr医用水溶液形成各种溶液，如单纯NaPyr水溶液，高渗NaCl/NaPyr水溶液，复方生理盐水，NaPyr改良的电解质溶液，或同时含有胶体如羟乙基淀粉的上述溶液，以及腹膜透析液或血液滤过置换溶液。本发明提供的溶液可广泛适用于临床：休克复苏和静脉液体治疗；纠正重度代谢性酸中毒和治疗重要器官功能异常；肾衰替代治疗等。

主权项

1.一种含有丙酮酸钠的医用水溶液，其特征在于，所述的溶液中含有以下组份：(a)20-1200mM丙酮酸钠；(b)丙酮酸钠稳定剂，所述的丙酮酸钠稳定剂选自：(b1)H离子，所述的氢离子使得溶液的pH为3.5-4.9；和/或(b2)NaCl，所述氯化钠提供至少20mM的额外的Na⁺；(c)和药学上可接受的溶剂用水，并且所述的溶液在25℃下放置6个月后，溶液中的丙酮酸钠含量满足下式：式中，C_第6月为放置6个月后溶液中丙酮酸钠的浓度，C_第0月为第0个月时溶液中丙酮酸钠的初始浓度。