[发明专利]新的结晶阿伐他汀半钙盐多晶型形态

摘要

本发明涉及阿伐他汀半钙盐[A[(3R，5R)－7－[3－苯基－4－[苯氨羰基]－2－(4－氟苯基)－5－(1－甲乙基)－1H－吡咯－1－基]－3，5－二羟基－庚酸钙盐(2∶1)]的一种新结晶多晶型B－52形态，含有该新多晶型形态的药物制剂，其制备方法以及该新多晶型形态在制备药物产品中的用途。

主权项

1.结晶阿伐他汀半钙盐[(βR，δR)-2-(4-氟苯基)-β，δ-二羟基-5-(1-甲乙基)-3-苯基-4-{(苯氨基)-羰基}-1H-吡咯-1-庚酸半钙盐]多晶型B-52形态及其溶剂合物，其具有基本上与图1中所描绘图谱相同的X射线衍射图并且其特征在于具有以下X射线衍射数据： 衍射角(2θ) (°) d 值 () 强度 (cps) 相对强度 (％) 4,485 19,6865 105 21,7 4,715 18,7267 298 61,9 5,270 16,7560 168 34,9 5,766 15,3161 91,6 19,0 7,806 11,3165 481 100 9,535 9,26799 383 79,7 10,245 8,62703 71,9 14,9 11,582 7,63438 46,4 9,6 12,177 7,26235 88,5 18,4 14,327 6,17731 56,5 11,7 16,097 5,50159 78,7 16,3(续下一页)(续) 衍射角(2θ) (°) d值 () 强度 (cps) 相对强度 (％) 16,480 5,37470 87,6 18,2 16,911 5,23878 178 36,9 17,083 5,18634 163 33,8 17,542 5,05155 108 22,5 17,887 4,95502 104 21,6 18,243 4,85894 150 31,1 18,691 4,74367 144 30,0 19,093 4,64470 225 46,7 19,437 4,56314 212 44,1 19,983 4,43979 160 33,3 20,356 4,35922 172 35,7 21,562 4,11808 181 37,5 21,935 4,04884 101 21,1 22,595 3,93198 131 27,3 22,887 3,88247 163 33,9 23,284 3,81716 126 26,1 24,085 3,69203 130 27,1 24,597 3,61630 67,1 13,9 25,297 3,51784 66,0 13,7 26,224 3,39554 74,2 15,4 26,846 3,31830 56,6 11,8 28,797 3,09776 66,9 13,9