[发明专利]单克隆抗体及其用于检测宫颈疾病的方法

摘要

提供了用于在患者样本中诊断高度宫颈疾病的组合物和方法。该组合物包括单克隆抗体，及其变体和片段，其特异性结合MCM2。进一步提供了具有本发明的MCM2抗体的结合特性的单克隆抗体。这里也公开了能产生本申请的MCM2单克隆抗体的杂交瘤细胞系。发现该组合物可用于实施诊断高度宫颈疾病的方法，包括在来自患者的宫颈样本中检测MCM2的过量表达。进一步提供了用于实施本申请的方法的试剂盒。本申请还包括含有MCM2表位的氨基酸序列的多肽和将这些多肽用于生产抗体的方法。

主权项

1.一种能特异性结合MCM2，或其变体或片段的单克隆抗体，其中该抗体选自：(a)由以专利保藏号PTA-6668保藏在ATCC的杂交瘤细胞系27C5.6产生的单克隆抗体；(b)由以专利保藏号PTA-6667保藏在ATCC的杂交瘤细胞系26H6.19产生的单克隆抗体；(c)具有由杂交瘤细胞系27C5.6或26H6.19产生的单克隆抗体的结合特性的单克隆抗体；(d)与能结合由杂交瘤细胞系27C5.6或26H6.19产生的单克隆抗体的表位结合的单克隆抗体；(e)与含有SEQ ID NO：3所示的氨基酸序列的表位结合的单克隆抗体；(f)与含有SEQ ID NO：14的氨基酸序列的表位结合的单克隆抗体；(g)在竞争性结合测定中与由杂交瘤细胞系27C5.6或26H6.19产生的单克隆抗体竞争的单克隆抗体；和，(h)为(a)-(g)的单克隆抗体的抗原结合片段的单克隆抗体，其中该片段保留特异性结合MCM2，或其变体或片段的能力。