[发明专利]丹参酮ⅡA微乳制剂及制备方法

摘要

本发明公开一种具有靶向性、主要用于抗肿瘤且具有较高包封率、载药量及不溶血的丹参酮ⅡA微乳制剂及制备方法，原料及质量百分比组成：丹参酮ⅡA0.6％～0.8％，注射用磷脂0.6％～1.8％，注射用甘油2.5％～3％，注射用F₆₈1.5％～3％，油酸乙酯11％～15％，注射用水余量。制备方法是：将丹参酮ⅡA溶于油酸乙酯中，制成油相混合液；将注射用磷脂、注射用甘油、注射用F₆₈溶于占总注射用水量60％～70％的注射用水中，制成水相混合液；将油、水两相混合液分别预热至60～70℃，搅拌下将油相混合液缓慢滴加入水相混合液中，在高剪切分散乳匀机下剪切1～2分钟，0.8μm滤膜趁热过滤，将剩余的注射用水加入滤液中；用高压乳匀机将d步骤所得液体匀化，再用0.8μm滤膜过滤；对e步骤所得滤液分装、充氮、融封后灭菌。

主权项

1.一种丹参酮IIA微乳制剂，其特征在于由下列原料及质量百分比组成：丹参酮IIA 0.6％～0.8％注射用磷脂 0.6％～1.8％注射用甘油 2.5％～3％注射用F68 1.5％～3％油酸乙酯 11％～15％注射用水 余量。