[发明专利]近红外光谱快速在线检测中药苦黄注射剂有效成分的方法

摘要

本发明公开了一种用近红外光谱快速在线检测苦黄注射剂有效成分含量的方法。苦黄注射剂的有效成分主要是芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚、槐果碱、苦参碱等，采集苦黄注射剂的近红外吸收光谱，将高效液相(HPLC)方法获得有效成分含量数据同该样品的近红外光谱相关联，用偏最小二乘回归方法建立校正模型，实现对该注射剂有效成分的快速在线检测。研究结果表明，近红外光谱分析方法可以对苦黄注射剂的有效成分进行有效检测。该方法样品预处理简单、检测快速、同时检测多个组分，能够用于中药制药过程的实时分析和在线质量控制。

主权项

1.一种近红外光谱快速在线检测中药苦黄注射剂有效成分的方法，其特征在于检测步骤如下：(1)用高效液相法测定中药苦黄注射剂样品中的有效成分芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚、槐果碱、苦参碱的含量，并以此含量作为对照值；(2)扫描苦黄注射剂样品的近红外吸收光谱；采用近红外吸收检测系统，以固定分辨率在设定波长9500-4000cm-1范围内，以内置背景为参照进行多次扫描，每批样品取3份做平行，每份重复3次，取平均值为吸收值；(3)近红外光谱预处理；结合多重散射校正和导数光谱法对近红外光谱进行预处理，用以消除光谱散射效应和基线飘移；(4)选择波长；水分子在波长5000cm-1和7000cm-1附近的两个强吸收带，对其他分子吸收峰有较强干扰，本发明首先采用基线校正的方法去除这两个强吸收带，再根据RMSEP值对建模波段进行局部修饰，确定最优建模波段；(5)用PLS法即偏最小二乘法建立近红外光谱多元校正模型；以交叉验证误差均方根为指标，运用留一法交叉验证确定最佳PLS主因子数，模型对未知样本的预测效果采用预测误差均方根来考核。