[发明专利]定量测定人体α－淀粉酶活性的干化学试纸

摘要

本发明属于体外临床诊断试剂技术领域，具体为一种定量测定人体α－淀粉酶活性的干化学试纸。试纸由长条形的上下两支持层及中间各测试层组成，分为手持区和测试区。测试区从上至下依次为扩散层、过滤层、试剂层。扩散层可选用各种合成纤维材料的网格材料，过滤层可选用各种滤血的滤过性材料，试剂层可选用非对称性的合成膜。上支持层上开一加样孔，样品从加样孔进入扩散层后渗透进过滤层和试剂层，在试剂层发生化学反应而发生颜色的改变，通过下支持层的测试孔即可测定反应过程的光密度的变化。该试纸用于定量测定人体样品中的α－淀粉酶活性，为急性胰腺炎的诊断提供依据。

主权项

1、一种定量测定人体α-淀粉酶活性的干化学试纸，为长条形，一端为手持区，另一端为测试区，其特征在于由上支持层(1)、下支持层(2)、扩散层(4)、过滤层(5)、试剂层(6)组成，其中，上支持层(1)和下支持层(2)通过自带的胶层粘合在一起；在测试区上支持层(1)开有加样孔(3)，下支持层(2)的对应位置开有测试孔(7)；扩散层(4)和试剂层(6)迭合，设置于加样孔(3)和测试孔(7)处的上支持层(1)和下支持层(2)之间。试剂层(6)中的试剂包括缓冲体系、底物、辅助酶、激活剂、保护剂、稳定剂；其中，缓冲体系为HEPES或磷酸盐缓冲液，浓度为0.05-1.0M；底物为麦芽七糖衍生物，还原端标记有对-硝基苯酚，非还原端进行了封闭，底物浓度为1-20mM；辅助酶为α-糖苷酶和/或糖化酶，浓度为0.5-10.0万IU/L；激活剂为氯离子或钙离子，氯离子的浓度为70-150mM，钙离子的浓度为1-10mM；稳定剂为多糖类或双糖类，重量浓度为0.5-2.0％。保护剂为海藻胶，重量浓度为0.5-2.0％。