[发明专利]一种氟哌噻吨美利曲辛胶囊的制备方法

摘要

本发明涉及一种氟哌噻吨美利曲辛胶囊的制备方法，其特征在于，采用球磨机将处方量的盐酸氟哌噻吨和稀释剂混合研磨成粉末，制备工艺不采用乙醇，也不用溶媒介质，既不会引入其他有机杂质，又使得药物的生物利用度提高，对人体更安全有效。

主权项

1.一种氟哌噻吨美利曲辛胶囊的制备方法，其特征在于，采取球磨机混合的方式，其制备方法为：第一步.前处理1.1称取盐酸氟哌噻吨1份、盐酸美利曲辛18-22份和聚乙烯吡咯烷酮K300.5-1份、硬脂酸镁1-2份、交联羧甲基纤维素钠3-5份、微粉硅胶1-2份；1.2以1∶3.5-4.5的比例将盐酸氟哌噻吨和稀释剂混合，用球磨机球磨22-26小时；1.3以1∶1-2的比例将盐酸美利曲辛和崩解剂混合，用40目混筛过筛；1.4浆液的配制将聚乙烯吡咯烷酮K30溶解于煮沸、冷却至室温的纯化水中，配制成3％K30水溶液；第二步.制粒2.1将盐酸氟哌噻吨、稀释剂的球磨粉和盐酸美利曲辛、崩解剂的混筛粉置于湿法制粒机中，干混10分钟，搅拌刀慢挡边搅拌边加入3％K30水溶液，慢挡搅拌1-2分钟，再开快挡1-2分钟，软材成细粒状后用20目尼龙筛过筛；2.2将过筛的软材细粒放入烘箱干燥，干燥温度≤55℃，干燥3小时-6小时；2.3将干燥的软材细粒用1.2孔径的粉碎整粒机干整粒，转速为10-20转/分钟，时间为10分钟-15分钟；2.4再放入硬脂酸镁、交联羧甲基纤维素钠和微粉硅胶总混，混合时间为5分钟-15分钟；2.5充填，装成胶囊，理论装量：0.2552g/粒，装量差异：±10％。