[发明专利]艾迪注射制剂的质量控制方法有效
| 申请号： | 200710078008.X | 申请日： | 2007-11-19 |
| 公开（公告）号： | CN101181339A | 公开（公告）日： | 2008-05-21 |
| 发明（设计）人： | 窦啟玲;叶湘武;汤琼 | 申请（专利权）人： | 贵州益佰制药股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K36/481 | 分类号： | A61K36/481;A61K9/08;A61K9/14;A61K9/19;A61P35/00;G01N30/02;G01N30/90;A61K35/64 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 550008贵州*** | 国省代码： | 贵州;52 |
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| 摘要： | 本发明提供了艾迪注射制剂的质量控制方法，所述质量控制方法主要包括性状、鉴别、检查以及含量测定项目中的部分或全部；其中鉴别包括α－萘酚显色反应、以人参皂苷Re、Rg1、Rb以及黄芪甲苷为对照对制剂中人参和黄芪的薄层色谱鉴别；含量测定是对制剂中人参所含人参皂苷Re、斑蝥所含斑蝥素的含量测定；检查包括对pH值、重金属、热原、蛋白质、鞣质等安全性指标的检查；与现有技术相比，本发明质量控制方法可有效地控制产品质量，从而确保其临床疗效。 | ||
| 搜索关键词： | 艾迪 注射 制剂 质量 控制 方法 | ||
【主权项】：
1.一种艾迪注射制剂的质量控制方法，所述注射制剂为冻干粉针剂、输液剂或水针剂，其特征在于：所述质量控制方法主要包括性状、鉴别、检查以及含量测定项目中的部分或全部；其中鉴别包括α-萘酚显色反应、以人参皂苷Re、Rg1、Rb以及黄芪甲苷为对照对制剂中人参和黄芪的薄层色谱鉴别；含量测定是对制剂中人参所含人参皂苷Re、斑蝥所含斑蝥素的含量测定。
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