[发明专利]利莫那班或其可药用盐分散片及其制备方法

摘要

一种分散片药物剂型，其特征在于含有利莫那班或其可药用盐可药用载体包，可药用载体包括崩解剂、填充剂、表面活性剂、润湿粘合剂、润滑剂中的一种或多种，采用湿法制粒压片制备。本发明利莫那班或其可药用盐分散片，不仅辅料易得、制备简单、成本低廉，而且分散片的崩解速度快、吸收快速，并且携带、服用方便。而且本发明选用的表面活性剂能够显著改善利莫那班或其可药用盐的水不溶性和不可湿性，能够提高药物的生物利用度和血药浓度，从而提高药物疗效。

主权项

1.一种利莫那班或其可药用盐分散片，含有利莫那班或其可药用盐外和可药用载体，可药用载体包括崩解剂、填充剂、表面活性剂、润湿粘合剂、润滑剂中的一种或多种，以重量百分比含量计，其中含有以重量百分比计：--1～30％的利莫那班或其可药用盐；--5～70％的崩解剂，且崩解剂至少一种选自羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠、交联羧甲基淀粉钠、微晶纤维素、羧甲基纤维素钙；--10～85％的填充剂，且填充剂至少一种选自微晶纤维素、蔗糖、淀粉、乳糖、糊精、环糊精(包括α-环糊精、β-环糊精、γ-环糊精)、甘露醇、山梨醇、预胶化淀粉、右旋糖酐、葡萄糖、硫酸钙、磷酸氢钙；--0.1～5％的表面活性剂，且表面活性剂选至少一种自十二烷基硫酸钠、十六烷基硫代琥珀酸钠、吐温类、司盘类、磺基丁二酸二辛酯钠。